Terapia AZD0486 1L para Participantes Idosos ou Inaptos com LBCL
420 pacientes em todo o mundo
Disponível em Belgium, Brazil
AstraZeneca
420Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Linfoma não-Hodgkin
Linfoma de células B grandes
Medicação / medicamento a ser usado
Linfoma de Células B Grandes
LBCL
AZD0486
CD3
CD19
TCE
neoplasias de células B
Soundtrack-D2
requisitos para o paciente
Até 130 Anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
Os participantes têm 80 anos ou mais, OU têm entre 65 e 79 anos e são classificados como não aptos de acordo com o sGA, e de outra forma não são considerados candidatos para a dose completa de R-CHOP conforme a avaliação do investigador.
Diagnóstico confirmado histologicamente de LBCL previamente não tratado de acordo com a WHO-HEM5 (excluindo linfoma plasmablástico) e linfoma folicular de grandes células.
Doença avidamente captante de FDG e mensurável de acordo com a classificação de Lugano e Ann Arbor.
Estágio I volumoso (7,5 cm ou mais) a Estágio IV.
Estado funcional ECOG 0 a 2.
Função adequada da medula óssea, fígado, rins e coração.
Conforme avaliado pelo investigador, qualquer evidência de doenças que tornem indesejável a participação do participante no estudo, ou que comprometam a conformidade com o protocolo.
Diagnóstico de doença linfoproliferativa pós-transplante, linfoma plasmablástico, transformação de Richter, histórico anterior de ou linfoma indolente concomitante (incluindo linfoma transformado de novo ou linfoma composto).
Antecedentes de envolvimento do SNC por seu B-NHL ou antecedentes de condição médica relevante do SNC.
História conhecida de linfocitose hemofagocítica/síndrome de ativação de macrófagos (HLH/MAS).
Infecção ativa ou não controlada.
Principais anormalidades cardíacas.
Terapia anti-linfoma anterior, exceto corticosteroides para controle de sintomas.
Requer terapia imunossupressora crônica para condição autoimune/inflamatória ativa, com algumas exceções.