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Última atualização há 13 dias
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Estimulação Transcraniana de Corrente Contínua (tDCS) em Casa Comparada à Duloxetina: Ensaio Clínico de Não-Inferioridade (FIBROSTIM)
610 pacientes em todo o mundo
Disponível em
Brazil
Hospital de Clinicas de Porto Alegre
1
Locais de pesquisa
610
Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Fibromialgia
Medicação / medicamento a ser usado
Fibromialgia
Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua
Duloxetina
Biomarcadores
Medicina de Precisão
requisitos para o paciente
Até 75 Anos
Fêmea
Requisitos médicos
Critério de inclusão
Mulher com idade entre 18 e 75 anos.
Destro.
Letrado em leitura e escrita.
Diagnóstico clínico de fibromialgia com base nos critérios do Colégio Americano de Reumatologia (ACR) de 2010-2016.
Pontuação na Escala Numérica de Dor (NPS) ≥ 4 na maioria dos dias nos últimos 30 dias.
Concordar em não fazer alterações na dosagem de medicamentos durante o período de tratamento (exceto para analgésicos).
Capaz de engolir comprimidos.
Capaz de entender as instruções para usar tDCS em casa.
Critério de exclusão
Morando a mais de 250 km de Porto Alegre.
Gravidez.
Doenças sistêmicas descompensadas.
Doenças reumáticas inflamatórias crônicas.
Hipotireoidismo não tratado.
Câncer ativo em tratamento.
Abuso de álcool ou drogas nos últimos 6 meses.
Transtornos psiquiátricos descompensados com risco de suicídio e um plano definido.
Uso de duloxetina em uma dose > 60 mg/dia.
Implantes metálicos no cérebro.
Dispositivos médicos implantados no cérebro.
Marcapasso cardíaco.
Implante coclear.
Transtornos neurológicos.
Antecedentes de lesão cerebral traumática ou neurocirurgia.
Sites
Hospital de Clínicas de Porto Alegre
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Rua Ramiro Barcelos, 2350, Av. Protásio Alves, 211 - Santa Cecília, Porto Alegre - RS, 90035-903
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Estudo
FIBROSTIM
Patrocinador
Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Tipo de estudo
Intervencionista
Patologias
Fibromialgia
Requisitos
Até 75 Anos
Fêmea
ID de estudo exclusivo
clinicaltrials.gov
NCT07203339
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