Última atualização há 10 dias
Estudo de Eficácia, Segurança e Tolerabilidade do Lunsekimig Comparado com Placebo em Participantes Adultos com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) Inadequadamente Controlada, Caracterizada por um Fenótipo Eosinofílico
942 pacientes em todo o mundo
Disponível em Argentina, United States
Todos os participantes elegíveis irão receber administrações subcutâneas de lunsekimig ou placebo correspondente durante um período de tratamento de 48 semanas.
Sanofi
942Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Doença pulmonar obstrutiva crônica
Dpoc
requisitos para o paciente
Até 80 Anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Entre 40 e 80 anos de idade.Médico diagnosticou doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) ≥1 ano.Volume expiratório forçado em 1 segundo pós-broncodilatador (post-BD FEV1) ≥ 20% e ≤ 70% do valor predito e FEV1/FVC (volume expiratório forçado em 1 segundo / capacidade vital forçada) <0,70.Ex-fumantes ou fumantes atuais ≥10 maços-ano.Teste de Avaliação das Vias Aéreas Crônicas (CAAT) ≥10.≥2 exacerbações moderadas ou ≥1 exacerbação grave de DPOC no ano anterior.Terapia tripla (ICS+LABA+LAMA) para DPOC ≥12 semanas consecutivas.EOS (contagem de eosinófilos no sangue) ≥ 150 células/μL.18,0 ≤ Índice de Massa Corporal ≤ 40,0 kg/m2.
- Asma, incluindo asma pediátrica, ou ACOS.Doença pulmonar significativa além da DPOC.Terapia de oxigênio a longo prazo >4,0 L/min ou necessidade de >2,0 L/min de saturação de O2 para manter a saturação de oxigênio >88%.Transtorno instável que pode impactar a segurança dos participantes ou os resultados do estudo.Tuberculose ativa ou tratada de forma incompleta.Neoplasias atuais ou passadas.Terapias concomitantes: macrolídeos a longo prazo ou iPDE-4 a menos que em terapia estável por > 6 meses.Qualquer terapia biológica ou imunossupressor sistêmico dentro de 8 semanas ou 5 meias-vidas antes da triagem.
EstudoTHESEUS
PatrocinadorSanofi
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Dpoc
Requisitos
Até 80 AnosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT07190222
