Estudo Clínico para pessoas com colite ulcerosa ativa
Esta pesquisa médica de fase 3 tem como objetivo avaliar a segurança e a eficácia de um novo tratamento experimental para pessoas com diagnóstico de colite ulcerosa ativa, de moderada a grave.
O que é este estudo de pesquisa?
Este estudo clínico, chamado SUNSCAPE-1, avalia se um medicamento em investigação pode controlar os sintomas e alcançar a remissão clínica em pessoas com retocolite ulcerativa ativa moderada a grave.
Tem interesse em participar?
Você pode se candidatar preenchendo o formulário disponível no botão localizado à direita desta página. Nossa equipe de Atendimento à Comunidade entrará em contato para fornecer mais informações e, caso você atenda aos critérios médicos detalhados no protocolo, colocá-lo em contato com o investigador médico mais próximo da sua residência, que avaliará se você pode participar do estudo.
É importante que você saiba que a participação em um estudo clínico é voluntária. Portanto, você pode desistir a qualquer momento. Preencher o formulário não obriga você a participar, mas nos permite entrar em contato para fornecer mais informações.
Participar de um estudo clínico não tem custo. As pessoas que participam de um estudo clínico têm acesso a:
- Atendimento médico e procedimentos relacionados à pesquisa sem custo.
- Acompanhamento periódico do seu caso por médicos especializados.
- Transporte até o centro de pesquisa mais próximo da sua residência.
Lembre-se de que os estudos clínicos contam com a aprovação das autoridades regulatórias de cada país e dos Comitês de Ética.
Este estudo é para pessoas com
Medicação / medicamento a ser usado
requisitos para o paciente
Requisitos médicos
- Participantes com idade ≥18 e ≤80 anos na triagem. Onde permitido localmente, participantes de 16 a <18 anos que atendem à definição de Estágio de Tanner 5 para desenvolvimento.Diagnóstico confirmado de UC moderadamente a gravemente ativa por pelo menos 3 meses antes da linha de base.Demonstrou resposta inadequada, apresentou perda de resposta ou intolerância a terapias convencionais ou terapias avançadas.
- Participantes com Doença de Crohn (DC), colite indeterminada.Diagnóstico atual de Proctite Ulcerativa.Participantes com ressecação cirúrgica do intestino nos últimos 3 meses antes da linha de base, ou um histórico de >3 ressecções intestinais.Displasia gastrointestinal (GI) de alto grau anterior ou atual.Participantes em tratamento com, mas não em doses estáveis de terapias convencionais antes da linha de base.Participantes com medicações ou terapias proibidas antes da linha de base.Participantes com exposição anterior à terapia investigacional anti-TL1A.
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