Última atualização há 8 dias

Um Estudo para Avaliar a Eficácia e Segurança do Prasinezumab Intravenoso (IV) em Participantes com Doença de Parkinson em Estágio Inicial

900 pacientes em todo o mundo

Disponível em United States, Brazil

Hoffmann-La Roche

1Locais de pesquisa

900Pacientes no mundo

Este estudo é para pessoas com

Distúrbios extrapiramidais e do movimento

Mal de parkinson

Prasinezumab

Até 85 Anos

Todos os gêneros

: Peso corporal entre 40-110 quilogramas (kg) (88-242 libras [lbs]) e um índice de massa corporal dentro da faixa de 18-34 kg/m².
Diagnóstico de DP idiopática com base nos critérios da Movement Disorder Society (MDS).
Recebeu tratamento com monoterapia.
Um escore de 0 na Parte IV do MDS-UPDRS na triagem e antes da randomização.
Estágio 1 ou 2 de Hoehn e Yahr (H&Y) fora da medicação na triagem e antes da randomização.
Acordo para aderir aos requisitos de contracepção.

: Grávida ou amamentando, ou intenção de engravidar durante o estudo ou dentro do período em que a contracepção é necessária.
Histórico médico indicando uma síndrome parkinsoniana além da DP idiopática.
Diagnóstico de uma doença neurológica significativa além da DP.
Hipertensão crônica não controlada.

CPClin – Centro de Pesquisas Clinicas LTDA

Incorporando

Avenida Angélica, 2162 – Consolação – São Paulo, SP, CEP:01228-200

EstudoPARAISO

PatrocinadorHoffmann-La Roche

Tipo de estudoIntervencionista

Patologias

Mal de parkinson

Requisitos

Até 85 AnosTodos os gêneros

ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov

NCT07174310