Última atualização há 25 dias
Brivekimig para o Tratamento da Hidradenite Supurativa Moderada a Severa
188 pacientes em todo o mundo
Disponível em Chile, United States
Sanofi
188Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Hidradenite supurativa
requisitos para o paciente
De 18 Anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Participantes com diagnóstico de hidradenite supurativa (HS) moderada a grave por pelo menos 6 meses antes da linha de base.Os participantes devem ter lesões de HS presentes em pelo menos 2 áreas anatômicas distintas, uma das quais deve ser o Estágio II de Hurley ou o Estágio III de Hurley.O participante deve ter tido uma resposta inadequada a um tratamento com antibiótico oral para o tratamento da HS, exibido recidiva após a descontinuação dos antibióticos, demonstrado intolerância a antibióticos, ou ter uma contraindicação a antibióticos orais para o tratamento da sua HS, conforme avaliado pelo Investigador por meio de entrevista com o participante e revisão do histórico médico.Os participantes devem ser either biologic-naive ou biologic-experienced.O participante deve ter uma contagem total de abscessos e nódulos inflamatórios (AN) de ≥5 na visita Baseline.O participante deve ter uma contagem de túnel drenante de ≤20 na visita Baseline.
- Qualquer outra doença ou condição de pele ativa que possa interferir na avaliação da HS.Antecedentes de infecção grave recorrente ou recente.Histórico conhecido de imunossupressão significativa.Antecedentes de transplante de órgão sólido ou transplante de células-tronco.Antecedentes de esplenectomia.Antecedentes de insuficiência cardíaca congestiva moderada a grave.Antecendentes de doença desmielinizante ou sintomas neurológicos sugestivos de doença desmielinizante.Participantes com antecedentes de malignidade ou doença linfoproliferativa, exceto carcinoma de células escamosas da pele que foi adequadamente tratado, não metastático, que foi ressecado e completamente curado, ou carcinoma basocelular da pele que foi ressecado e completamente curado.Histórico de qualquer outra condição que, na opinião do Investigador, colocaria o participante em risco pela participação no protocolo.Suicidalidade ativa e, portanto, risco significativo de suicídio, conforme avaliado pelo Investigador.Um histórico de Evento Adverso (EA) atribuído ou relacionado à terapia anti-TNF para uma indicação de HS ou não-HS que contraindique a readministração de uma terapia da classe anti-TNF.Sensibilidade a qualquer uma das intervenções do estudo, ou componentes delas, ou alergia a medicamentos ou outros que, na opinião do Investigador, contraindiquem a participação no estudo.Antecedentes (nos últimos 2 anos antes da visita basal) de abuso de medicamentos prescritos ou substâncias, incluindo álcool, considerados significativos pelo Investigador.
EstudoBRIGHTEN
PatrocinadorSanofi
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Hidradenite supurativa
Requisitos
De 18 AnosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT07170917
