Última atualização há 7 dias
Um estudo para avaliar a farmacocinética, segurança e eficácia de Afimkibart (RO7790121) em crianças com colite ulcerativa moderadamente a gravemente ativa
100 pacientes em todo o mundo
Disponível em Brazil, United States
Hoffmann-La Roche
2Locais de pesquisa
100Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Colite ulcerativa
Colite ulcerosa moderada/grave
requisitos para o paciente
Até 17 Anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Peso corporal >= 10 quilogramas (kg).Diagnóstico confirmado de CU.Intolerância demonstrada ou resposta inadequada (IR) a uma ou mais das seguintes categorias de medicamentos: corticosteroides sistêmicos, imunomoduladores e/ou terapias biológicas, conforme descrito no protocolo.
- Distúrbio monogênico relacionado à doença inflamatória intestinal (DII) de início na infância.Diagnóstico atual de doença de Crohn (DC), fístula abdominal/intra-abdominal/perianal e/ou abscesso, colite indeterminada, DII não classificada, colite microscópica, colite isquêmica, colite infecciosa, colite por radiação ou doença diverticular ativa.Presença de uma ostomia ou bolsa ileoanal.Diagnóstico atual ou suspeita de colangite esclerosante primária.Qualquer cirurgia de grande porte nas 6 semanas anteriores à triagem ou uma cirurgia de grande porte planejada durante o estudo.Infecção ativa por tuberculose (TB) sugerida por teste de TB positivo, sintomas clínicos e/ou imagem torácica (raio-X ou TC).
Sites
CECIP Jau - Centro de Estudos Clínicos do Interior Paulista Ltda
Incorporando
BR Trials - Pesquisa Clínica - Sao Paulo
Incorporando
EstudoAMETRINE-PEDS
PatrocinadorHoffmann-La Roche
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Colite ulcerosa moderada/grave
Requisitos
Até 17 AnosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT07158242
