Última atualização há 12 meses

Estudo Multicêntrico, Aberto, de Fase I sobre o Crosslinking Refrativo Quantitativo TECLens em Pacientes de Idade Presbiopia

25 pacientes em todo o mundo
Disponível em Brazil
O ensaio clínico está avaliando o Sistema de Crosslinking TECLens CXLens, um tratamento experimental utilizando luz ultravioleta (UV) (375 nm) com riboflavina (vitamina B2) para fortalecer e remodelar a córnea. Ao criar mudanças biomecânicas controladas, este estudo tem como objetivo testar se a córnea pode ser remodelada para reduzir erros refrativos, como miopia leve ou hipermetropia em pacientes de idade presbiópica.
TECLens, Inc.
1Locais de pesquisa
25Pacientes no mundo

Este estudo é para pessoas com

Doenças oculares
Presbiopia

requisitos para o paciente

Até 65 Anos
Todos os gêneros

Requisitos médicos

Adultos com idade entre 40 e 65 anos.
Córnea saudável.
Erro refrativo entre +4,0 D e -5,0 D.
Pseudofácico fácico ou monofocal (≥6 meses após a colocação do IOL).
Acuidade visual corrigível por ±0,25 D.
Distrofia da córnea, cicatrização ou crosslinking corneano anterior.
Astigmatismo >1,0 D.
Infecção ocular ativa, inflamação ou olho seco descontrolado.
Glaucoma avançado ou retinopatia diabética.
Antecendentes de cicatrização corneal retardada.
Gravidez, amamentação ou planejamento de gravidez durante o período do estudo.
Certos medicamentos (por exemplo, isotretinoína).
Participação recente em outros estudos de medicamentos/dispositivos investigacionais (dentro de 30 dias).
Pacientes com olho seco não controlado ou doença da superfície.

Sites

Rio Vision - Hospital oftalmológico
R. Prudente de Morais, 1276 - Ipanema, Rio de Janeiro - RJ, 22420-042, Brazil
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