Última atualização há 4 dias

Estudo de Segurança a Longo Prazo de Deucravacitinibe Versus Ustekinumabe em Participantes com Psoríase (PRAGMATYK)

3040 pacientes em todo o mundo

Disponível em Chile, Brazil, Argentina, United States, Mexico, Puerto Rico

Bristol-Myers Squibb

3040Pacientes no mundo

Este estudo é para pessoas com

Psoríase

Psoríase em placas

Deucravacitinib

Psoríase em placas

Risco cardiovascular

PRAGMATYK

De 40 Anos

Todos os gêneros

: Participantes com psoríase em placas moderada a grave.
Considerado pelo Investigador como um candidato para fototerapia ou tratamento sistêmico para psoríase, incluindo ustekinumabe.
Ter pelo menos 1 dos seguintes fatores de risco cardiovascular.
Fumante atual.
Diagnóstico de hipertensão.
Diagnóstico de hiperlipidemia.
Diabetes mellitus tipo 1 ou 2.
Antecedentes de um ou mais dos seguintes eventos cardiovasculares: intervenção coronária (PCI) ou revascularização do miocárdio (CABG), infarto do miocárdio (ataque cardíaco), parada cardíaca, hospitalização por angina instável, síndrome coronariana aguda, acidente vascular cerebral ou ataque isquêmico transitório.
Obesidade.
Histórico familiar de doença coronária prematura ou morte súbita em um parente do primeiro grau do sexo masculino com menos de 55 anos de idade ou em um parente do primeiro grau do sexo feminino com menos de 65 anos de idade.

: Os participantes não devem ter histórico recente de 1 dos seguintes eventos cardiovasculares: IAM, acidente vascular cerebral, ou revascularização coronária, ou TEV dentro de 90 dias antes do Dia 1.
Os participantes não devem ter DVC instável, definido como um evento cardiovascular clínico recente (por exemplo, angina instável, fibrilação atrial rápida) ou uma hospitalização cardíaca (por exemplo, implantação de marcapasso, insuficiência cardíaca) dentro de 90 dias antes do Dia 1.
Os participantes não devem ter evidências de câncer ativo ou histórico de câncer (malignidade de órgãos sólidos ou hematológica, incluindo síndrome mielodisplásica) ou doença linfoproliferativa nos últimos 5 anos (exceto carcinoma basocelular ou espinocelular cutâneo ressecado, ou carcinoma do colo do útero in situ que foi tratado sem evidências de recidiva).
Outros protocolos definem critérios de inclusão/exclusão aplicáveis.

PatrocinadorBristol-Myers Squibb

Tipo de estudoIntervencionista

Patologias

Psoríase em placas

Requisitos

De 40 AnosTodos os gêneros

ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov

NCT07116967