Última atualização há 24 dias
Um Estudo de GSK5764227 em Participantes com Câncer de Pulmão de Células Pequenas (CPP) em Recidiva
420 pacientes em todo o mundo
Disponível em Argentina
GlaxoSmithKline
5Locais de pesquisa
420Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Cancer de pulmão
Carcinoma pulmonar de pequenas células
Medicação / medicamento a ser usado
Ris-Rez
Topotecano
requisitos para o paciente
De 18 Anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Os participantes são elegíveis para serem incluídos no estudo somente se todos os seguintes critérios se aplicarem.Adultos >18 ou a idade mínima legal de adulto no momento em que o formulário de consentimento informado é assinado.Tem câncer de pulmão de pequenas células em estágio avançado (ES-SCLC) confirmado histologicamente ou citologicamente.Que tenha recebido 1 tratamento sistémico anterior à base de platina com um inibidor de PD-(L)1 durante, pelo menos, 2 ciclos de tratamento e um intervalo sem quimioterapia superior a 30 dias, com progressão documentada. São elegíveis os participantes que tenham recebido tratamento prévio com tarlatamab, quer no contexto do ES-SCLC de primeira linha, quer no de segunda linha.Apresenta pelo menos 1 lesão alvo por RECIST 1.1, conforme determinado pelo investigador.É capaz de fornecer consentimento informado assinado, incluindo a conformidade com os requisitos e restrições listados no ICF e no protocolo.Apresenta função orgânica adequada e um índice de desempenho ECOG de 0 ou 1
- Os participantes são excluídos do estudo se qualquer um dos seguintes critérios se aplicar.Diagnóstico patológico de SCLC complexo ou SCLC transformado.Câncer de pulmão de pequenas células em estágio limitado no momento do diagnósticoRecebeu alguma terapia anterior com um conjugado anticorpo-fármaco (ADC) com um payload inibidor de Topoisomerase-1 (TOPO1) ou tratamentos direcionados ao B7-H3.Apresenta sensibilidade conhecida a componentes ou excipientes da intervenção do estudo ou a outra alergia que, na opinião do investigador ou do monitor médico, contraindique a participação no estudo.Tem distúrbios cardiovasculares severos, não controlados ou ativos.Apresentou sintomas de sangramento clinicamente significativos ou tendência a sangramentos significativos dentro de 1 mês antes da primeira dose.Doenças infecciosas ativas conhecidas que requerem tratamento sistêmico ou conhecido vírus da imunodeficiência humana (HIV).Tem metástases cerebrais sintomáticas ou progressão não tratada exclusivamente devido a metástases cerebrais durante ou após o último tratamento anterior à triagem, evidência de metástases leptomeníngeas/meníngeas/tronco cerebral ou evidência de metástases na medula espinhal.Tem alguma evidência de doença pulmonar intersticial atual ou pneumonite ou um histórico prévio de DPA ou pneumonite não infecciosa que exija altas doses de esteroides.Tem uma doença pulmonar grave ou insuficiência respiratória (por exemplo, asma não controlada/DPOC, doença pulmonar restritiva),Tem hepatite B ou hepatite C ativa
Sites
IDIM - Sede Centro - CABA
Incorporando
Instituto Médico de la Fundación Estudios Clínicos - Rosario
Incorporando
Centro Oncológico Korben
Incorporando
CEMER Centro Médico de Enfermedades Respiratorias - Vicente Lopez
Incorporando
Fundación Respirar
Incorporando
PatrocinadorGlaxoSmithKline
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Carcinoma pulmonar de pequenas células
Requisitos
De 18 AnosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT07099898
