FUNÇÃO REDUZIDA E KINESIOFOBIA EM PACIENTES COM INSUFICIÊNCIA CARDÍACA: USO DE ESTRATÉGIAS TERAPÊUTICAS ALTERNATIVAS

O Estudo 1 (ensaio clínico randomizado duplo-cego) será desenvolvido recrutando indivíduos com IC crônica NYHA III-IV no Hospital Nova Esperança (HNE), na cidade de João Pessoa, estado da Paraíba, Brasil, por meio de publicidade no hospital onde as avaliações dos participantes serão realizadas (incluindo pacientes que atendem aos critérios de elegibilidade do estudo após a alta hospitalar). Esses indivíduos serão convidados a participar do estudo e instruídos sobre os devidos procedimentos. Para garantir a segurança dos participantes e a confiabilidade dos dados, os prontuários médicos serão verificados previamente para garantir que os critérios necessários sejam atendidos. Os pesquisadores que contribuirão para o estudo serão treinados para realizar a avaliação dos participantes, bem como para aplicar o protocolo de NMES LF e MF. O treinamento será oferecido por profissionais qualificados e a sequência e o método de condução da avaliação e do protocolo de NMES serão registrados para os pesquisadores envolvidos. Estratégias serão desenvolvidas com antecedência para melhor organizar os dias, horários e logística que buscam facilitar e otimizar a condução da pesquisa, e serão planejadas de acordo com as especificidades de cada pesquisador. Potenciais participantes serão identificados no HNE juntamente com os profissionais do serviço, que manterão constante atenção para identificar pacientes que sejam elegíveis após a alta. Uma vez identificados, eles entrarão em contato com os pesquisadores para informá-los, e o pesquisador responsável por essa demanda irá até o paciente para fornecer explicações sobre a pesquisa, avaliá-los e pedir seu número de telefone para contatá-los após a alta. Outras formas de recrutamento ocorrerão por meio de busca ativa nos estabelecimentos mencionados e nas redes sociais. A randomização será feita pelo site randomization.com por um pesquisador que não informará os avaliadores, pesquisadores de intervenção, ou mesmo o pesquisador que realizará a análise estatística, sobre os grupos em que esses participantes estão localizados, mantendo-os cegos. Durante a randomização, os participantes serão alocados em três grupos distintos: Grupo de Intervenção 1 (GI1): protocolo de NMES LF; Grupo de Intervenção 2 (GI2): protocolo de NMES MF; e Grupo Controle (GC): protocolo de NMES sem geração de contratilidade muscular. Quatro avaliadores participarão do estudo: o pesquisador 1 será responsável apenas pelas avaliações, os pesquisadores 2 e 3 pela aplicação domiciliar dos protocolos de NMES, e o pesquisador 4 pela randomização. O estudo será duplo-cego, uma vez que o pesquisador 1 e os participantes não estarão cientes da alocação dos sujeitos nos grupos ou dos efeitos da intervenção. Após a formação dos grupos, os participantes da pesquisa serão convidados a comparecer à clínica ambulatorial do HNE para realizar o primeiro dia de avaliação antes do início do protocolo. O avaliador será um pesquisador devidamente treinado que não terá conhecimento do grupo de alocação da intervenção. Esta avaliação incluirá: dados pessoais, socioeconômicos e demográficos; coleta de dados clínicos (história da doença, resultados de ECHO e medicamentos em uso); sinais vitais (FC, FR, SpO2 e PA); ultrassonografia de pulmão, diafragma e músculos do quadríceps; perímetro do membro inferior; EMS dos músculos do quadríceps; 6MWT; aplicação da Escala de Lawton e do Questionário de Vida com Insuficiência Cardíaca de Minnesota. Após o dia da primeira avaliação, a aplicação dos protocolos GI1, GI2 e GC começará, que ocorrerá por um período total de 8 semanas, 3 vezes/semana, por 30 minutos em cada dia de aplicação. Os dias de aplicação serão escalonados, com um período de descanso entre os dias agendados. Os dias e horários serão atribuídos de acordo com a disponibilidade do participante e do pesquisador responsável. Após 4 semanas de aplicação do protocolo, eles retornarão à clínica ambulatorial do HNE para uma reavaliação, que terá um dia específico apenas para esse fim. Após a reavaliação, a aplicação do protocolo retornará. Ao final das 8 semanas, uma nova reavaliação será realizada, com todo o processo sendo concluído após 1 mês de aplicação do protocolo, com um acompanhamento. Na pesquisa número 2, para o processo de construção e validação do questionário, serão realizados estudos com diferentes desenhos metodológicos em duas etapas consecutivas. A primeira etapa começará com a identificação dos itens que comporão o questionário. Esses itens serão identificados a partir de um estudo qualitativo com pacientes elegíveis para a pesquisa, por meio de uma entrevista semiestruturada (que será gravada para análise posterior). A entrevista será conduzida com um guia de perguntas abertas (entre 3-5 perguntas) sobre as percepções e/ou experiências concretas dos pacientes em relação às suas possíveis capacidades, medos ou receio de realizar atividade física. Os participantes serão recrutados durante sua internação, e sua participação na pesquisa também ocorrerá durante esse mesmo período. Imediatamente após essa etapa, os itens do questionário serão construídos, com base nas principais percepções identificadas no estudo qualitativo e no processo de discussão e consenso dos pesquisadores envolvidos. O formato das perguntas e respostas do questionário será definido após a análise dos dados qualitativos. Uma vez que a primeira versão do questionário seja finalizada, ela passará por um pré-teste para avaliar a compreensão dos itens pelos voluntários e profissionais de saúde do serviço. Todos relatarão sua percepção em relação à compreensão e relevância das perguntas. Um item passará por reformulação se menos de 80% dos avaliados classificarem o termo como incompreensível ou inadequado. A segunda etapa, que corresponde à validação do questionário, também será realizada com pacientes diagnosticados com IC admitidos ao serviço. O questionário será entregue aos pacientes pelo pesquisador, que explicará seu propósito. Os participantes terão dois dias para devolver o questionário preenchido, para evitar viés de lembrança. O termo de consentimento informado deve ser assinado em duplicado por todos os participantes. A confiabilidade teste-reteste será avaliada pela conclusão do questionário novamente, três dias após o primeiro, em uma pequena amostra de participantes, aproximadamente 30 sujeitos. Subsequentemente, o questionário será aplicado a uma amostra representativa da população hospitalar para analisar sua validade convergente e divergente, comparando-o com outros instrumentos e/ou testes funcionais, como a Escala de Ansiedade e Depressão (HADS), Qualidade de Vida (Minnesota Living with Cardiac Insufficiency), Tolerância ao Exercício (TSL1) e Eletromiografia de Superfície. Finalmente, dados clínicos serão extraídos dos prontuários médicos dos participantes, bem como a duração da internação e o período total de atendimento prestado pelo fisioterapeuta de plantão ao participante que está sendo avaliado.