Última atualização há 7 dias
Estudo clínico para pessoas com polineuropatia desmielinizante inflamatória crônica
160 pacientes em todo o mundo
Um estudo para avaliar a eficácia e a segurança de Empasiprubart em adultos com CIDP
Disponível em Argentina, United States, Brazil, Colombia
argenx
22Locais de pesquisa
160Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Polineuropatia
Polineuropatia desmielinizante inflamatória crónica - PDIC
Medicação / medicamento a ser usado
Empasiprubart
requisitos para o paciente
De 18 Anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Atende aos critérios para CIDP com base nas diretrizes da Força-Tarefa EAN/PNS para CIDP, segunda revisão (2021).Tem CIDP típica ou 1 das seguintes variantes de CIDP: CIDP motora (incluindo CIDP com predomínio motor), CIDP multifocal (também conhecida como síndrome de Lewis-Sumner), CIDP focal ou CIDP distal.Tem incapacidade residual e doença ativa.Não recebeu tratamento prévio para CIDP; ou deixou de receber tratamento para CIDP; ou está recebendo tratamento para CIDP (corticosteroides pulsados ou orais, imunoglobulinas, PLEX ou inibidores de FcRn).Os participantes já em tratamento para CIDP terão de interromper o tratamento para CIDP antes da primeira administração do IMP e devem estar dispostos a mudar para o IMP do estudo.
- Atende aos critérios para possível CIDP com base nas diretrizes da Força-Tarefa EAN/PNS para CIDP, segunda revisão (2021).CIDP sensorial (incluindo CIDP com predomínio sensorial).Polineuropatia de outras causas.Diagnóstico clínico de lúpus eritematoso sistêmico (LES).Uso de outro tratamento imunomodulador de ação prolongada ou tratamento prévio (em qualquer momento) com irradiação linfoide total ou transplante de medula óssea.
Sites
Centro de Investigaciones Médicas Tucumán
Incorporando
Instituto Médico de la Fundación Estudios Clínicos - Rosario
Incorporando
INECO Neurociencias Oroño - Rosario
Incorporando
Instituto Privado Kremer
Incorporando
Hospital Moinhos de Vento - Porto Alegre
Incorporando
Hospital Universitario Pedro Ernesto
Incorporando
Instituto de Pesquisas em Saúde - Fundação Universidade de Caxias do Sul (IPS/FUCS)
Incorporando
L2IP Instituto de Pesquisas Clínicas - Brasilia
Incorporando
INC - Instituto de Neurologia de Curitiba
Incorporando
Centro de Pesquisa Clínica - Universidade Estadual de Campinas - UNICAMP
Incorporando
Estudoemnergize
Patrocinadorargenx
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Polineuropatia desmielinizante inflamatória crónica - PDIC
Requisitos
De 18 AnosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT07091630
