Terapia de Onda de Pressão Radial Com ou Sem Modulação de Parâmetros para Síndrome do Túnel do Carpo.
60 pacientes em todo o mundo
Disponível em Mexico
Este é um ensaio clínico randomizado duplo-cego projetado para explorar os efeitos de diferentes estratégias de dosagem da terapia de ondas de pressão radial em pacientes com síndrome do túnel do carpo leve a moderada. Sessenta pacientes com idades entre 18 e 75 anos, com confirmação clínica e eletrodiagnóstica de STC, serão recrutados e designados aleatoriamente (1:1) para um dos dois grupos de intervenção: (1) TPR com parâmetros constantes; ou (2) TPR com parâmetros modulados (variação progressiva de frequência e pressão durante cada sessão). Todos os participantes receberão três sessões semanais de TPR e seguirão um protocolo padronizado de exercícios em casa para mobilidade do punho e da mão.
O desfecho primário será a mudança na intensidade da dor, medida com a Escala Analógica Visual (EAV). Os desfechos secundários incluem estado funcional avaliado com o Questionário de Síndrome do Túnel do Carpo de Boston, força de preensão utilizando um dinamômetro hidráulico manual calibrado, e parâmetros neurofisiológicos como velocidade de condução sensorial, latência motora distal e amplitude do CMAP do nervo mediano. As avaliações neurofisiológicas serão realizadas utilizando o sistema Nicolet Viking Quest seguindo protocolos padronizados.
As avaliações ocorrerão na linha de base, 2 meses e 4 meses após o início do tratamento, exceto para os estudos eletrodiagnósticos que serão realizados apenas na linha de base e aos 4 meses. A análise estatística incluirá ANOVA de medidas repetidas de desenho misto para avaliar efeitos intra e intergrupos e interações tempo-por-grupo. O estudo está em conformidade com os padrões éticos e diretrizes de boas práticas clínicas.
Armando Tonatiuh Avila Garcia
1Locais de pesquisa
60Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Mononeuropatias do membro superior
Síndrome do túnel carpal
Medicação / medicamento a ser usado
Síndrome do Túnel do Carpo
Terapia de Onda de Pressão Radial
Terapia com Ondas de Choque Extracorpóreas
Nervo Mediano
Dor Neuropática
Função da Mão
Tratamento não invasivo
Medicina Física e Reabilitação
Eletrofisiologia
Força de Preensão
requisitos para o paciente
Até 75 anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
Adultos com idades entre 18 e 75 anos.
Diagnóstico clínico da síndrome do túnel do carpo baseado em sintomas como parestesia noturna, dormência na distribuição do nervo mediano e/ou fraqueza tenar.
Pelo menos um teste provocativo positivo (por exemplo, teste de Tinel, teste de Phalen ou teste de Durkan).
Sintomas presentes por pelo menos 1 mês.
Pontuação NPRS (Escala Numérica de Avaliação da Dor) ≥ 4 na linha de base.
Capaz e disposto a participar de todas as sessões de intervenção e avaliações de acompanhamento.
Capaz de fornecer consentimento informado.
Cirurgia de punho anterior no lado afetado.
Tratamento anterior com terapia de ondas de pressão radial para CTS.
Diagnóstico de polineuropatia, radiculopatia cervical ou condições sistêmicas que afetam a função nervosa (por exemplo, diabetes não controlada, hipotireoidismo, artrite reumatoide).
Atrofia severa da tenar ou perda muscular.
Marcapasso ou outros dispositivos eletrônicos implantados.
Gravidez.
Atualmente participando de outro ensaio clínico ou estudo de intervenção.
Incapacidade de entender ou completar os procedimentos do estudo.
Sites
Hospital Civil de Guadalajara Fray Antonio Alcalde