Última atualização há 3 dias
Um Estudo para Comparar a Combinação de BMS-986504 Com Pembrolizumabe e Quimioterapia Versus Placebo Mais Pembrolizumabe e Quimioterapia em Participantes com Câncer de Pulmão Não Pequenas Células Metastático em Primeira Linha com Deleção Homozygota de MTAP
590 pacientes em todo o mundo
Disponível em Colombia, Brazil, United States, Mexico
Bristol-Myers Squibb
590Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Cancer de pulmão
Carcinoma pulmonar de células não pequenas
Medicação / medicamento a ser usado
PRMT5
Câncer de pulmão
NSCLC
MTAP
CDKN2A
MRTX1719
Primeira linha
requisitos para o paciente
De 18 Anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Os participantes devem ter câncer de pulmão não pequenas células metastático (Estágio IV ou recorrente) (conforme definido pelo American Joint Committee on Cancer, Nona Edição) sem terapia sistêmica anti-câncer prévia para a doença metastática.Os participantes devem ter diagnóstico de NSCLC confirmado histologicamente e deleção homozigota de metiltioadenosina fosforilase (MTAP) ou perda de MTAP.Os participantes devem ter um estado funcional do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0-1.Os participantes devem ter pelo menos 1 lesão mensurável de acordo com RECIST v1.1.
- Participantes não escamosos não devem ter mutação oncogênica alvo documentada ou alterações genéticas acionáveis (AGAs) para as quais exista um padrão de cuidado (SoC) disponível como terapia de primeira linha (1L).Os participantes não devem ter metástases cerebrais sintomáticas ou compressão da medula espinhal.Os participantes não devem ter recebido terapia sistêmica anterior (quimioterapia, imunoterapia, terapia direcionada ou terapia biológica) para câncer de pulmão não pequeno celular metastático (mNSCLC). Nota: Um ciclo de tratamento padrão antes da randomização será permitido para os participantes que necessitam de tratamento imediato, se clinicamente indicado.Os participantes não devem ter nenhuma deficiência conhecida ou suspeita da função gastrointestinal que possa proibir a capacidade de absorver ou engolir um medicamento oral sem mastigar ou triturar.Outros critérios de Inclusão/Exclusão definidos pelo protocolo se aplicam.
EstudoMountainTAP-29
PatrocinadorBristol-Myers Squibb
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Carcinoma pulmonar de células não pequenas
Requisitos
De 18 AnosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT07063745
