Última atualização há 46 horas
Um Estudo para Aprender Sobre a Medicina do Estudo Chamado PF-07248144 em Combinação com Fulvestrant em Pessoas com Câncer de Mama Avançado ou Metastático HR-positivo e HER2-negativo que Progrediram Após uma Linha Anterior de Tratamento.
400 pacientes em todo o mundo
Disponível em Puerto Rico, Argentina, United States, Mexico, Brazil
Pfizer
14Locais de pesquisa
400Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Cancer de mama
Medicação / medicamento a ser usado
PF-07248144
Everolimus
Exemestano
Fulvestrant
requisitos para o paciente
De 18 Anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Diagnóstico confirmado de câncer de mama HR-positivo HER2-negativo com evidência de doença localmente avançada ou metastática, que não é passível de ressecção cirúrgica ou terapia de radiação com intenção curativa.Histórico de terapia com inibidores de CDK4/6 em combinação com terapia endócrina em cenário metastático avançado ou em cenário adjuvante com progressão documentada durante ou dentro de 12 meses após a última dose de CDK4/6i.Os participantes são elegíveis se tiverem recebido anteriormente CDK4/6i ou ET como monoterapia, ou em combinação para terapia de reexposição no contexto avançado ou metastático; ter recebido terapia anterior direcionada ao receptor de estrogênio 1 (ESR1) ou ao gene do câncer de mama (BRCA)1/2.Doença mensurável avaliável pelo Critério de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST) v.1.1 ou doença óssea não mensurável.Estado Funcional (PS) 0 ou 1 do Grupo Cooperativo de Oncologia do Leste (ECOG).
- Alterações detectáveis documentadas de PIK3CA/AKT1/PTEN no tecido.Recebeu mais de duas linhas anteriores de terapia sistêmica no cenário avançado ou metastático.Tinha recebido qualquer quimioterapia anterior, incluindo conjugados de fármacos anticorpos (ADCs), em configuração avançada ou metastática. Participantes que receberam quimioterapia anteriormente na configuração (neoadjuvante) adjuvante não são excluídos do estudo.Qualquer condição médica ou psiquiátrica que possa aumentar o risco de participação no estudo ou tornar o participante inadequado para o estudo.Comprometimento renal, disfunção hepática ou anormalidades hematológicas.
Sites
Organización Médica de Investigación (OMI)
Fundación Respirar
Hospital Do Cancer de Londrina
Incorporando
ONCOSITE - Centro de Pesquisa Clinica em Oncologia
Incorporando
Hospital Moinhos de Vento
Hospital São Lucas da Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul
Ceon+ Centro de Oncologia
Unidade de Tratamento Oncológico - ANIMI
IBCC - Núcleo de Pesquisa e Ensino
CICLO. Centro de Investigación Clínica de Oaxaca - Oaxaca
Incorporando
PatrocinadorPfizer
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Cancer de mama
Requisitos
De 18 AnosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT07062965
