Última atualização há 6 dias
Um Estudo para Investigar a Inflamação das Vias Aéreas com Dupilumab Subcutaneamente em Participantes com Idade ≥40 a ≤85 Anos com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica.
218 pacientes em todo o mundo
Disponível em Argentina, United States
Sanofi
218Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Doença pulmonar obstrutiva crônica
Dpoc
requisitos para o paciente
Até 85 Anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Participantes com diagnóstico médico de Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) que atendem aos seguintes critérios na triagem.Fumantes atuais ou antigos com um histórico de tabagismo de ≥10 anos-maço.DPOC moderada a grave (relação FEV1/FVC pós-BD <0,70 e FEV1 % previsto pós-BD >30% e ≤70%).Escala de Dispneia do Conselho de Pesquisa Médica grau ≥2 ou escore do teste de avaliação de DPOC (CAT) ≥10.Iniciativa Global para Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (GOLD) categoria E, Exacerbações frequentes ou graves.Terapia tripla de fundo (ICS + LABA + LAMA) por 3 meses antes da randomização com uma dose estável de medicação por ≥1 mês antes da Visita 1; terapia dupla (LABA + LAMA) permitida se ICS for contraindicado.Evidência de inflamação do tipo 2: Participantes com eosinófilos sanguíneos ≥300 células/μL na triagem ou com eosinófilos sanguíneos ≥150 células/μL na Visita 1 (triagem) e com um histórico de eosinófilos sanguíneos ≥300 células/μL no último ano durante o estado estável (não exacerbação).Limite de escore de muco de ≥3.
- Um diagnóstico atual de asma de acordo com as diretrizes de diagnóstico da Iniciativa Global para a Asma (GINA), ou histórico documentado de asma.Doença pulmonar significativa além da DPOC (por exemplo, fibrose pulmonar, sarcoidose, doença pulmonar intersticial, hipertensão pulmonar, bronquiectasia, síndrome de Churg-Strauss) ou outra doença pulmonar ou sistêmica diagnosticada associada a contagens elevadas de eosinófilos periféricos.Tratamento com oxigênio >4,0 L/min por ≥8 horas/dia Infecção do trato respiratório dentro de 4 semanas antes da triagem, ou durante o período de triagem.Diagnóstico de deficiência de α-1 antitripsina.Qualquer terapia biológica (incluindo tratamentos experimentais e dupilumabe).Participantes em tratamento com mucolíticos, a menos que estejam em terapia estável por mais de 6 meses.
EstudoAEOLUS
PatrocinadorSanofi
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Dpoc
Requisitos
Até 85 AnosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT07053423
