Estudo para Avaliar a Eficácia e a Segurança de IMVT-1402 em Participantes com Miastenia Gravis Generalizada de Leve a Grave
231 pacientes em todo o mundo
Disponível em Argentina, United States
Immunovant Sciences GmbH
231Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Miastenia grave
Miastenia grave generalizada
Medicação / medicamento a ser usado
IMVT-1402
requisitos para o paciente
Até 80 Anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
Participantes com a capacidade de compreender os requisitos do ensaio, fornecer consentimento informado por escrito e cumprir os procedimentos do protocolo do ensaio.
Ter gMG leve a grave pela classificação da Myasthenia Gravis Foundation of America (MGFA) de Classe II, III ou IVa na Visita de Triagem.
Ter uma pontuação de atividades da vida diária na MG (MG-ADL) de ≥ 6 na Visita de Triagem e na Visita Basal (Dia 1).
Critérios adicionais de inclusão são definidos no protocolo.
Teve crise miastênica nas 12 semanas anteriores à Visita de Triagem.
Tiveram uma timectomia realizada < 6 meses antes da Visita de Triagem ou têm uma timectomia planejada durante o estudo.
Tenha qualquer timoma maligno ativo ou não tratado.
En el protocolo se definen criterios de exclusión adicionales.
