Impacto do Eszopiclona na Pressão Arterial em Pacientes com Insônia e Hipertensão (PRYSMA-HTN)

Nós avaliaremos consecutivamente a presença de insônia em pacientes adultos com hipertensão sob tratamento regular recrutados na clínica ambulatorial do Instituto do Coração (InCor). Os seguintes exames serão realizados: 1. Definição da presença de insônia seguindo os critérios do DSM V e severidade pelo índice de severidade da insônia. 2. Avaliação do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh. 3. Avaliação da sonolência diurna pela Escala de Sonolência de Epworth. 4. Avaliação do transtorno de ansiedade pelo Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7). 5. Formulário de Beck para avaliação da depressão. 6. Detecção de apneia do sono utilizando um monitor portátil (BiologixTM). Pacientes que atenderem aos critérios de inclusão serão submetidos a um período de adaptação de 1 mês antes da randomização com contagem de comprimidos para melhorar a adesão médica e definir a pressão arterial basal. Em seguida, os pacientes serão randomizados para higiene do sono + eszopiclona ou higiene do sono + placebo por 3 meses (desenho de estudo duplo-cego). Coletaremos dados demográficos e antropométricos, bem como comorbidades concomitantes, medicamentos, medições padrão de pressão arterial (consultório e ABPM) na linha de base e após 3 meses. A principal hipótese é que o tratamento farmacológico, em comparação com o placebo, será capaz de melhorar a insônia em paralelo a uma diminuição significativa na ABPM de 24 horas (resultado primário). Também avaliaremos a diminuição absoluta da pressão arterial diurna e noturna, % de controle da pressão arterial de 24 horas, diurna e noturna, % de não-dipping da pressão arterial, pressão arterial de consultório, qualidade do sono e melhoria na escala do índice de severidade da insônia como desfechos secundários. Análise exploratória avaliando os efeitos da eszopiclona de acordo com o tipo de insônia (insônia inicial ou de início do sono, insônia intermediária ou de manutenção e insônia terminal ou tardia). Também exploramos se os resultados serão influenciados pela presença de apneia do sono não tratada.