Última atualização há 3 dias

Um estudo de anticorpos de ação prolongada isolados e em combinação para colite ulcerativa moderada a grave

645 pacientes em todo o mundo
Disponível em Spain, Argentina, United States
Este estudo de plataforma avaliará a eficácia e a segurança de tratamentos investigacionais, incluindo 3 monoterapias e 3 terapias combinadas, para UC moderadamente a gravemente ativa em adultos. O estudo prosseguirá em duas partes. A Parte A é a porção aberta do estudo que avalia a segurança e a eficácia preliminar das monoterapias. A Parte B, que estará aberta para recrutamento após a Parte A, é a porção randomizada e controlada por placebo do estudo que avalia a segurança e a eficácia das 6 intervenções (3 monoterapias e 3 combinações) em comparação com placebo. Os braços de intervenção serão adicionados ao estudo ao longo do tempo e podem ser concluídos em momentos diferentes.
Spyre Therapeutics, Inc.
645Pacientes no mundo

Este estudo é para pessoas com

Colite ulcerosa

requisitos para o paciente

De 18 anos
Todos os gêneros

Requisitos médicos

Diagnóstico de CU por ≥3 meses antes do Dia 1, confirmado por endoscopia e histologia, seja previamente ou durante a Triagem.
UC ativa com extensão da doença de ≥15 cm da margem anal, conforme confirmado por endoscopia de triagem (até aproximadamente 15% podem ter apenas proctite).
Doença moderadamente a gravemente ativa, conforme definido por um escore Mayo modificado de 5-9, subescore de sangramento retal de ≥1 e subescore endoscópico de Mayo ≥2.
Diagnóstico atual de doença de Crohn ou doença inflamatória intestinal (DII) indefinida.
Colite fulminante confirmada ou suspeita, megacólon tóxico, perfuração intestinal e/ou outras condições que provavelmente exigirão cirurgia durante a indução.
Falhou em 4 ou mais classes de terapia avançada aprovadas ou investigacionais.
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