Última atualização há 3 dias
Um Estudo Comparando Tarlatamab, Durvalumab, Carboplatina e Etoposídeo Versus Durvalumab, Carboplatina e Etoposídeo em Câncer de Pulmão de Células Pequenas em Estágio Extensivo de Primeira Linha (ES-SCLC)
330 pacientes em todo o mundo
Disponível em Argentina, United States, Brazil
Amgen
3Locais de pesquisa
330Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Cancer de pulmão
Carcinoma pulmonar de pequenas células
requisitos para o paciente
Até 99 Anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- O participante forneceu consentimento informado antes do início de quaisquer atividades/procedimentos específicos do estudo.Idade ≥ 18 anos ou ≥ idade legal dentro do país se for maior de 18 anos.ES-SCLC documentado histologicamente ou citologicamente (Comitê Conjunto Americano sobre Câncer, 2017, Estágio IV SCLC [T qualquer, N qualquer, M1 a/b/c]), ou T3 a T4 devido a múltiplos nódulos pulmonares que são muito extensos ou têm volume tumoral/nodal muito grande para serem abrangidos em um plano de radiação tolerável.Doença mensurável conforme definido pelo RECIST 1.1.Adequado para receber o regime de carboplatina, etoposídeo e durvalumab como tratamento de primeira linha de acordo com a avaliação clínica do investigador.Expectativa de vida mínima ≥ 12 semanas.
- Os participantes não podem ter antecedentes de outras malignidades nos últimos 2 anos.Qualquer metástase sintomática do sistema nervoso central (SNC) ou doença leptomeníngea.Eles não terão antecedentes de eventos graves ou com risco de vida em relação à terapia mediada por imunidade.Antecedentes de trombose arterial (por exemplo, acidente vascular cerebral ou ataque isquêmico transitório) dentro de 6 meses anteriores à primeira dose do tratamento do estudo.Eles não terão distúrbios autoimunes ou inflamatórios ativos.Presença de infecção ativa pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV) ou infecção ativa por Hepatite (B/C).Evidência ou doença pulmonar intersticial (DPI) ou pneumonite ativa, não infecciosa.Antecedentes de transplante de órgão sólido.Eles não terão tido um infarto do miocárdio e/ou insuficiência cardíaca congestiva sintomática (Associação Americana do Coração de Nova York > classe II) dentro de 6 meses antes da primeira dose do tratamento do estudo.
Sites
Sanatorio Parque - Rosario
Incorporando
Liga Norte Riograndense Contra o Câncer-Centro de Pesquisa Clínica
Incorporando
Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto
Incorporando
EstudoDeLLphi-312
PatrocinadorAmgen
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Carcinoma pulmonar de pequenas células
Requisitos
Até 99 AnosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT07005128
