Última atualização há 2 dias
Um Estudo Clínico de MK-1084 com Terapia Direcionada e Quimioterapia em Pessoas com Câncer Colorretal (MK-1084-012/KANDLELIT-012)
477 pacientes em todo o mundo
Disponível em Argentina, United States
Este estudo terá 2 partes.
Merck Sharp & Dohme LLC
1Locais de pesquisa
477Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Câncer colorretal
Câncer de cólon
Câncer retal
requisitos para o paciente
De 18 Anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Possui um diagnóstico histologicamente confirmado de adenocarcinoma colorretal localmente avançado irresecável ou metastático.Parte 2 apenas: Não recebeu terapia anticâncer sistêmica para câncer colorretal localmente avançado irresecável ou metastático.O tecido tumoral demonstra a presença de uma mutação G12C do homólogo do oncogene viral sarcoma de rato Kirsten.Participantes infectados pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV) devem ter HIV bem controlado com terapia antirretroviral (TAR).Participantes que são positivos para o antígeno de superfície da hepatite B (HBsAg) são elegíveis se tiverem recebido terapia antiviral para o vírus da hepatite B (HBV) e tiverem carga viral de HBV indetectável.Participantes com antecedentes de infecção pelo vírus da hepatite C (HCV) são elegíveis se a carga viral de HCV for indetectável.
- Tem doença inflamatória intestinal ativa que requer medicação imunossupressora ou histórico anterior claro de doença inflamatória intestinal.Tem doença cardiovascular ou doença cerebrovascular significativa não controlada.Tem deficiência conhecida de dihidropirimidina desidrogenase (DPD).Participantes infectados pelo HIV com antecedentes de sarcoma de Kaposi e/ou Doença de Castleman multicêntrica.Recebeu terapia sistêmica anticâncer prévia, incluindo agentes experimentais, dentro de 4 semanas antes da randomização.Tem 1 ou mais condições que, na opinião do investigador, tornam o participante inelegível para tratamento com bevacizumabe.Tem malignidade adicional conhecida que está progredindo ou que exigiu tratamento ativo nos últimos 3 anos.Tem metástases conhecidas ativas do sistema nervoso central (SNC) e/ou meningite carcinomatosa ou doença leptomeníngea.Tem infecção ativa que requer terapia sistêmica.Não se recuperou adequadamente de cirurgia maior ou tem complicações cirúrgicas em andamento.Tem antecedentes de pneumonite/doença pulmonar intersticial (não infecciosa) que exigiu esteroides ou tem pneumonite/doença pulmonar intersticial atual.
Sites
Instituto Médico de la Fundación Estudios Clínicos - Rosario
Incorporando
PatrocinadorMerck Sharp & Dohme LLC
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Câncer de cólonCâncer retal
Requisitos
De 18 AnosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT06997497
