Última atualização há 3 dias
Um Estudo para Avaliar a Segurança, Tolerabilidade e Eficácia do IMVT-1402 em Participantes com Lúpus Eritematoso Cutâneo (LEC)
56 pacientes em todo o mundo
Disponível em Puerto Rico, Argentina, United States
A duração total do estudo por participante é de aproximadamente 61 semanas.
Immunovant Sciences GmbH
5Locais de pesquisa
56Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Lúpus
Lúpus eritematoso cutâneo
Medicação / medicamento a ser usado
Lúpus Eritematoso Cutâneo Crônico
Lúpus Eritematoso Cutâneo Subagudo
IMVT-1402
requisitos para o paciente
De 18 Anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Tem diagnóstico documentado de SCLE ou CCLE que foi confirmado por biópsia com ou sem manifestações sistêmicas de LE.Ter um escore total CLASI-A de ≥10 na Triagem e no Dia 1.Participantes com uma pontuação CLASI-A de ≥8 e <10 são elegíveis se a pontuação não incluir alopecia e/ou lesões de membrana mucosa.Apresentam CLE ativo apesar de uma tentativa adequada de terapias convencionais.São positivos para pelo menos um autoanticorpo na triagem.
- Ter doença autoimune induzida por medicamentos conhecida ou suspeita, como doença antifosfolípide ou lúpus eritematoso sistêmico neuropsiquiátrico.Ter nefrite rapidamente progressiva.Ter doença inflamatória de pele atual além de SCLE/CCLE que, na opinião do Investigador, poderia interferir nas avaliações inflamatórias da pele ou confundir as avaliações da atividade da doença.
Sites
Centro de Investigaciones Médicas Tucumán
Incorporando
STAT Research - CABA
Incorporando
Clínica Mayo de UMCB SRL
Incorporando
Aprillus Asistencia e Investigación
Incorporando
Swiss Medical Center Barrio Parque - CABA
Incorporando
PatrocinadorImmunovant Sciences GmbH
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Lúpus eritematoso cutâneo
Requisitos
De 18 AnosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT06980805
