Última atualização há 8 dias
Um Estudo para Adultos com Leucemia Linfocítica Crônica Recidivante/Refratária ou Linfoma Linfocítico Pequeno
500 pacientes em todo o mundo
Disponível em Puerto Rico, United States, Brazil
Nossa empresa, anteriormente conhecida como BeiGene, agora é oficialmente BeOne Medicines. Como alguns de nossos estudos mais antigos foram patrocinados sob o nome BeiGene, você pode ver ambos os nomes usados para este estudo neste site.
BeOne Medicines
1Locais de pesquisa
500Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Leucemia
Leucemia linfocítica crônica
Linfoma não-Hodgkin
Linfoma linfocítico pequeno
Medicação / medicamento a ser usado
BGB-16673
Pirtobrutinib
requisitos para o paciente
De 18 Anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Diagnóstico confirmado de LLC ou LLA, requerendo tratamento, com base nos critérios iwCLL de 2018.Tratamento anterior para CLL/SLL com um inibidor covalente da tirosina quinase de Bruton (cBTKi). Os pacientes devem ter a doença recidivada ou refratária a pelo menos 1 linha de terapia, incluindo um cBTKi.Os participantes com SLL devem ter doença mensurável por tomografia computadorizada/imagem por ressonância magnética, definida como ≥ 1 linfonodo > 1,5 cm no maior diâmetro e mensurável em 2 diâmetros perpendiculares.
- Leucemia prolinfocítica conhecida ou antecedentes de, ou atualmente suspeita, transformação de Richter.Antecedentes de distúrbio hemorrágico conhecido, como hemofilia A, hemofilia B, doença de von Willebrand, ou antecedentes de sangramento espontâneo que requer transfusão de sangue ou outra intervenção médica.Antecedentes de acidente vascular cerebral isquêmico ou hemorragia intracraniana nos 6 meses anteriores à primeira dose do medicamento do estudo.Exposição prévia a qualquer degradador de proteína Bruton quinase (BTK) ou inibidor não covalente da Bruton quinase (ncBTKi).Atualmente ou antecedentes de envolvimento do sistema nervoso central, incluindo o cérebro, medula espinhal, leptomeninges e líquido cefalorraquidiano (conforme documentado por imagem, citologia ou biópsia) por LLC/LLS.
Sites
Hospital das Clínicas da FMUSP - Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo - HCFMUSP
Incorporando
PatrocinadorBeOne Medicines
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Leucemia linfocítica crônicaLinfoma linfocítico pequeno
Requisitos
De 18 AnosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT06973187
