Última atualização há 40 dias
Estudo clínico para participantes com angioedema hereditário
90 pacientes em todo o mundo
STOP-HAE: Um Estudo de Fase 3 de ADX-324 em HAE
Disponível em Argentina, United States
ADARx Pharmaceuticals, Inc.
5Locais de pesquisa
90Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Angioedema
Angioedema hereditário
Medicação / medicamento a ser usado
ADX-324
requisitos para o paciente
De 18 Anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Idade ≥18 anos no momento da assinatura do termo de consentimento informado.Ter um diagnóstico documentado de HAE-1/HAE-2 (Tipo I ou II).Experiência ≥1 ataque de HAE confirmado por Investigador nas primeiras 4 semanas de Triagem ou ≥2 ataques de HAE confirmados por Investigador em 8 semanas de Triagem.Capaz de usar pelo menos uma terapia aguda para tratar ataques de HAE (como um concentrado de C1-INH derivado de plasma ou recombinante ou um antagonista do receptor BK2).
- Diagnóstico concomitante de outra forma de angioedema recorrente (como angioedema adquirido, HAE com C1-INH normal (anteriormente conhecido como HAE Tipo III), angioedema idiopático ou angioedema recorrente associado a urticária).Qualquer doença renal clinicamente significativa.Qualquer doença hepática clinicamente significativa.Usou algum dos seguintes para prevenção a longo prazo de ataques de HAE.Agente C1-INH (CINRYZE, HAEGARDA, RUCONEST) dentro de 2 semanas antes da triagem.Berotralstat (ORLADEYO) nas 3 semanas anteriores ao rastreamento.Lanadelumab (TAKHZYRO) dentro de 8 semanas antes da triagem.Uso de andrógenos dentro de 12 semanas antes da triagem.Recebeu tratamento prévio com qualquer terapia baseada em RNA/DNA para HAE ou intolerante a qualquer terapia baseada em RNA/DNA anterior para qualquer condição, excluindo vacinas.
Sites
InAER - Investigaciones en Alergia y Enfermedades Respiratorias - CABA, Buenos Aires
Incorporando
Hospital Italiano de Buenos Aires - CABA, Buenos Aires
Incorporando
Unidad de Alergia, Asma e Inmunología Clínica
Incorporando
Centro Respiratorio Infantil S.A. - Rosario
Incorporando
Consultorios Médicos Dr. Doreski
Incorporando
EstudoSTOP-HAE
PatrocinadorADARx Pharmaceuticals, Inc.
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Angioedema hereditário
Requisitos
De 18 AnosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT06960213
