Última atualização há 25 dias
Um Estudo para Avaliar a Eficácia e Segurança do JNJ-77242113 Comparado ao Placebo e Ustekinumabe em Participantes com Psoríase Placa Moderada a Severa
675 pacientes em todo o mundo
Disponível em Argentina, United States
Janssen Research & Development, LLC
7Locais de pesquisa
675Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Psoríase
Psoríase em placas
requisitos para o paciente
De 12 Anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Diagnóstico de psoríase em placas, com ou sem artrite psoriática (PsA), antes da primeira administração da intervenção do estudo.Área total de superfície corporal (BSA) maior ou igual a 10 por cento (%) na triagem e na linha de base.Índice de área e gravidade da psoríase total (PASI) maior ou igual a 12 na triagem e na linha de base.Avaliação global do investigador total (IGA) maior ou igual a 3 na triagem e na linha de base.Candidato a fototerapia ou tratamento sistêmico para psoríase em placas.
- Forma não plaqueada de psoríase, por exemplo, eritrodérmica, gutata ou pustulosa.Psoríase induzida por medicamentos atual, por exemplo, um início novo de psoríase ou uma exacerbação de psoríase devido a beta-bloqueadores, bloqueadores de canais de cálcio ou lítio.Alergias conhecidas, hipersensibilidade ou intolerância ao JNJ-77242113, ustekinumabe ou seus excipientes.Procedimento cirúrgico maior dentro de 8 semanas antes da triagem, ou não terá se recuperado completamente do procedimento cirúrgico, ou tem um procedimento cirúrgico planejado durante o período em que se espera que o participante participe do estudo.Órgão transplantado, com exceção de um transplante de córnea realizado mais de 12 semanas antes da primeira administração da intervenção do estudo.
Sites
CIPREC Centro de Investigación y Prevención Cardiovascular - CABA
Incorporando
Instituto de Especialidades de la Salud Rosario Clínica del Tórax
Incorporando
Centro de Investigaciones Médicas Tucumán
Incorporando
Mautalen - Salud e Investigación - CABA
Incorporando
Halitus Instituto Médico - CABA, Buenos Aires
Incorporando
Investigaciones Médicas IMOBA SRL
Incorporando
Centro Privado de Medicina Familiar Mindout Research
Incorporando
EstudoICONIC-ASCEND
PatrocinadorJanssen Research & Development, LLC
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Psoríase em placas
Requisitos
De 12 AnosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT06934226
