Um Estudo para Avaliar a Eficácia e Segurança do Sibeprenlimabe Administrado Subcutaneamente em Participantes com Sjögren's

Este é um estudo multicêntrico, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de prova de conceito, seguido por uma extensão opcional em aberto para avaliar a eficácia e segurança do sibeprenlimabe 400 mg administrado SC a cada 4 semanas como um complemento ao tratamento de base em participantes com doença de Sjögren. O objetivo primário é comparar o efeito do sibeprenlimabe versus placebo adicionado ao tratamento de base nos índices de atividade da doença do síndrome de Sjögren da Liga Europeia Contra o Reumatismo (ESSDAI) aos 28 semanas. O objetivo secundário chave é comparar o efeito do sibeprenlimabe versus placebo adicionado ao tratamento de base no índice relatado pelo paciente do síndrome de Sjögren da Liga Europeia Contra o Reumatismo (ESSPRI) aos 28 semanas. Aproximadamente 80 participantes que têm um diagnóstico de doença de Sjögren de acordo com os critérios de 2016 da American College of Rheumatology (ACR)/Liga Europeia Contra o Reumatismo (EULAR) serão randomizados com aproximadamente 40 participantes no grupo sibeprenlimabe e 40 participantes no grupo placebo.