Última atualização há 6 dias
Um Estudo Clínico de Ifinatamab Deruxtecan (I-DXd) em Pessoas com Câncer de Próstata Metastático (MK-2400-001)
1440 pacientes em todo o mundo
Disponível em Mexico, Guatemala, Argentina, United States
Merck Sharp & Dohme LLC
33Locais de pesquisa
1440Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Câncer de próstata
Câncer de próstata metastático
Câncer de próstata resistente à castração
requisitos para o paciente
De 18 Anos
Masculino
Requisitos médicos
- Os principais critérios de inclusão incluem, mas não se limitam ao seguinte.Apresenta adenocarcinoma da próstata confirmado histologicamente ou citologicamente, sem histologia de células pequenas.Apresentou progressão do câncer de próstata enquanto em terapia de privação androgênica (ADT) (ou após orquiectomia bilateral) nos 6 meses anteriores à triagem.Tem evidência atual de doença metastática à distância (doença M1) documentada por lesões ósseas na cintilografia óssea e/ou doença de tecido mole por tomografia computadorizada (TC)/ressonância magnética (RM).Recebeu tratamento prévio com 1 ou 2 inibidores da via do receptor de andrógeno (ARPIs) e progrediu durante ou após pelo menos 8 semanas de tratamento.Forneceu tecido tumoral de uma biópsia por punção ou excisional de tecido mole não previamente irradiado e obtido após progressão da doença na terapia anterior mais recente.Recuperou-se de eventos adversos (EAs) devido a terapias anticâncer anteriores.
- Os principais critérios de exclusão incluem, mas não se limitam ao seguinte.É incapaz de engolir comprimidos/cápsulas.Tem algum dos seguintes indicadores de doença pulmonar intersticial (DPI)/pneumonite.Tem história de ILD/pneumonite que exigiu uso de esteroides, exceto por uma história de pneumonite por radiação que não exigiu esteroides.Tem ILD/pneumonite atual.Tem uma suspeita clínica ou radiográfica de DPC que não pode ser descartada.Apresenta comprometimento pulmonar clinicamente severo resultante de doenças pulmonares intercurrentes.Tem doença cardiovascular não controlada ou significativa.Recebeu tratamento anterior com um agente quimioterápico à base de taxano para câncer de próstata metastático resistente à castração (mCRPC).Teve descontinuação prévia de um conjugado de medicamento anticorpo (ADC) que consiste em um derivado de exatecano (por exemplo, trastuzumabe deruxtecano) devido a toxicidades relacionadas ao tratamento.Tem uma cintilografia óssea 'superscan'.
Sites
Fundación Cori para la Investigación y Prevención del Cáncer - La Rioja
Incorporando
Instituto de Investigaciones Clínicas Mar del Plata
Incorporando
Instituto San Marcos Investigación - San Juan
Incorporando
Centro Oncológico de Integración Regional C.O.I.R. - Mendoza
Incorporando
Centro de Diagnóstico Investigación y Tratamiento - CEDIT - Salta
Incorporando
Fundación Respirar
Incorporando
Instituto Médico Especializado Alexander Fleming - CABA, Buenos Aires
Incorporando
Sanatorio Parque - Rosario
Incorporando
Centro de Oncología e Investigación Buenos Aires COIBA
Incorporando
Instituto Mário Penna
Incorporando
EstudoIDeate-Prostate01
PatrocinadorMerck Sharp & Dohme LLC
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Câncer de próstata metastáticoCâncer de próstata resistente à castração
Requisitos
De 18 AnosMasculino
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT06925737
