Última atualização há 3 dias
Um Estudo para Avaliar a Eficácia e Segurança de JNJ-77242113 (Icotrokinra) em Participantes Sem Tratamento Biológico com Artrite Psoriática Ativa
540 pacientes em todo o mundo
Disponível em Argentina, United States
Janssen Research & Development, LLC
5Locais de pesquisa
540Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Artrite
Artrite psoriásica
requisitos para o paciente
De 18 Anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Ter um diagnóstico de artrite psoriática (PsA) por pelo menos 3 meses antes da primeira administração da intervenção do estudo e atender aos critérios de classificação para artrite psoriática (CASPAR) na triagem.Ter PsA ativa conforme definido por: Pelo menos 3 articulações inchadas e pelo menos 3 articulações sensíveis na triagem e na linha de base.Ter artrite psoriásica ativa conforme definido por: proteína C-reativa (PCR) maior ou igual a (>=) 0,1 miligramas por decilitro (mg/dL) na triagem do laboratório central.Ter pelo menos 1 dos subtipos de artrite psoriásica: envolvimento das articulações interfalângicas distais, artrite poliarticular sem a presença de nódulos reumatoides, artrite mutilante, artrite periférica assimétrica ou espondilite com artrite periférica.Ter psoríase plaque ativa com pelo menos uma placa psoriática de >= 2 cm de diâmetro ou alterações nas unhas consistentes com psoríase.Uma participante do sexo feminino com potencial reprodutivo deve ter um teste de gravidez sérico altamente sensível negativo (Beta-hCG) na triagem e um teste de gravidez urinário negativo na Semana 0 antes da administração da intervenção do estudo.
- Recebeu anteriormente qualquer medicamento biológico modificador da doença (DMARDs) para artrite psoriásica (PsA) ou psoríase.Tem antecedentes ou sinais ou sintomas atuais de distúrbios renais, hepáticos, cardíacos, vasculares, pulmonares, gastrointestinais, endócrinos, neurológicos, hematológicos, reumatológicos (com exceção de artrite psoriásica), psiquiátricos, geniturinários ou metabólicos severos, progressivos ou não controlados.Apresenta alergias conhecidas, hipersensibilidade ou intolerância à icotrokinra ou seus excipientes.Tem outras doenças inflamatórias que podem confundir as avaliações do benefício da terapia com icotrokinra, incluindo, mas não se limitando a artrite reumatoide (AR), lúpus eritematoso sistêmico ou doença de Lyme.Participantes com sintomas de fibromialgia ou osteoartrite que, na opinião do investigador, teriam potencial para interferir nas avaliações de eficácia.
Sites
Consultorios Reumatológicos Pampa
Incorporando
Hospital Militar Central Cirujano Mayor Dr. Cosme Argerich
Incorporando
Centro Médico Privado de Reumatología - San Miguel de Tucumán
Incorporando
Centro Privado de Medicina Familiar Mindout Research
Incorporando
Centro Médico Arsema
Incorporando
EstudoICONIC-PsA 1
PatrocinadorJanssen Research & Development, LLC
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Artrite psoriásica
Requisitos
De 18 AnosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT06878404
