Última atualização há 35 dias
Um Estudo para Avaliar a Eficácia e Segurança do Tratamento com Sacituzumab Tirumotecan (MK-2870) Versus Padrão de Cuidado em Participantes com Câncer Ovariano Recorrente Sensível ao Platina (MK-2870-022/TroFuse-022/ENGOT-ov84/GOG-3103)
770 pacientes em todo o mundo
Disponível em United States, Argentina
Merck Sharp & Dohme LLC
6Locais de pesquisa
770Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Câncer de ovário
requisitos para o paciente
De 18 Anos
Fêmea
Requisitos médicos
- Apresenta carcinoma epitelial de ovário, tubo falópio ou peritoneal primário confirmado histologicamente.Recebeu 4 ou mais ciclos de quimioterapia em duplo com base em platina em primeira linha e um total de 6 ciclos de quimioterapia em duplo com base em carboplatina em segunda linha para câncer de ovário.Tem câncer epitelial de ovário sensível ao platina.Forneceu tecido de uma lesão tumoral que não foi irradiada anteriormente.Participantes infectados pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV) devem ter HIV bem controlado com terapia antirretroviral.Os participantes que são positivos para o antígeno de superfície da hepatite B são elegíveis se tiverem recebido terapia antiviral para o vírus da hepatite B (VHB) por pelo menos 4 semanas e tiverem carga viral de VHB indetectável antes da alocação ou randomização.Participantes com antecedentes de infecção pelo vírus da hepatite C (HCV) são elegíveis se a carga viral do HCV for indetectável na triagem.Tem um estado funcional ECOG de 0 a 1 avaliado dentro de 7 dias antes da alocação ou randomização.
- Tem cânceres não epiteliais (tumores de células germinativas e tumores de cordão sexual-estromal), tumores borderline (de baixo potencial maligno), mucinosos, seromucinosos que são predominantemente mucinosos, tumor maligno de Brenner e carcinoma indiferenciado.Tem OC resistente ao platina ou OC refratário ao platina.Tem antecedentes de síndrome de olho seco severo documentado, doença severa da glândula de Meibômio e/ou blefarite, ou doença corneal severa que impede ou retarda a cicatrização corneal.Tem doença inflamatória intestinal ativa que requer medicação imunossupressora ou histórico anterior de doença inflamatória intestinal.Apresenta doença cardiovascular significativa ou doença cerebrovascular não controlada.Tem antecedentes de pneumonite não infecciosa ou doença pulmonar intersticial que exigiu esteroides ou tem pneumonite ou doença pulmonar intersticial atual.Participantes infectados pelo HIV com antecedentes de sarcoma de Kaposi e/ou doença de Castleman multicêntrica.Recebeu mais de 2 linhas anteriores de terapia sistêmica para OC.Recebeu terapia sistêmica anticâncer anterior dentro de 3 semanas ou 5 meias-vidas, o que for mais curto, antes da alocação ou randomização.Recebeu radioterapia anterior dentro de 2 semanas da alocação ou randomização, ou tem toxicidades relacionadas à radiação que requerem corticosteroides.Tem uma malignidade adicional que está progredindo ou que exigiu tratamento ativo nos últimos 3 anos.Tem metástases ativas do sistema nervoso central (SNC) e/ou meningite carcinomatosa.Tem uma infecção ativa que requer terapia sistêmica.
Sites
Instituto de Investigaciones Clínicas Mar del Plata
Incorporando
Sociedad de Beneficencia Hospital Italiano - Córdoba
Incorporando
Instituto Médico Especializado Alexander Fleming - CABA, Buenos Aires
Incorporando
Instituto de Oncología de Rosario - IOR
Incorporando
Hospital Alemán
Incorporando
Fundación Respirar
Incorporando
EstudoTroFuse-022/ENGOT-ov84/GOG-3103
PatrocinadorMerck Sharp & Dohme LLC
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Câncer de ovário
Requisitos
De 18 AnosFêmea
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT06824467
