Última atualização há 4 dias
Estudo de Sacituzumab Govitecan Versus Padrão de Cuidados em Participantes com Câncer de Pulmão de Células Pequenas em Estágio Extensivo Anteriormente Tratado
695 pacientes em todo o mundo
Disponível em Argentina, United States, Brazil
Gilead Sciences
14Locais de pesquisa
695Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Cancer de pulmão
Carcinoma pulmonar de pequenas células
requisitos para o paciente
De 18 Anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Diagnóstico de SCLC confirmado histologicamente.Pontuação de estado funcional do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1.Doença mensurável por tomografia computadorizada (TC) ou ressonância magnética (RM) conforme avaliado pelo investigador de acordo com os critérios RECIST v1.1.Documentação da progressão da doença radiológica após 1 linha anterior de quimioterapia contendo platina (definida como pelo menos 2 ciclos de tratamento) com ou sem terapia direcionada contra a proteína 1 de morte celular programada (PD-1) ou ligante 1 de morte celular programada (PD-L1; PD-1 e PD-L1 serão referidos a partir de agora como PD-(L)1) para ES-SCLC.
- O intervalo livre de quimioterapia (CTFI) do último dose da quimioterapia de primeira linha à base de platina até a ocorrência de doença progressiva é inferior a 30 dias (independente da manutenção da imunoterapia).Recebeu qualquer tratamento prévio com irinotecano, topotecano, SG, derivados de SN-38, exatecano e agentes semelhantes que visam a topoisomerase I.Metástases do sistema nervoso central (SNC) não tratadas e/ou meningite carcinomatosa. Participantes com metástases cerebrais previamente tratadas podem participar, desde que tenham doença do SNC estável (ou seja, sem evidência de progressão) por pelo menos 4 semanas antes da inscrição e todos os sintomas neurológicos tenham retornado ao nível basal, não apresentem evidência de novas metástases cerebrais ou metástases em aumento, e estejam tomando menos ou igual a 10 mg/dia de prednisona ou seu equivalente.
Sites
Hospital Británico de Buenos Aires - CABA
Incorporando
Instituto de Investigaciones Clínicas Mar del Plata
Incorporando
Sanatorio Parque - Rosario
Incorporando
Instituto Do Câncer Do Ceará ICC
Incorporando
Hospital de Caridade de Ijuí
Incorporando
Liga Norte Riograndense Contra o Câncer-Centro de Pesquisa Clínica
Incorporando
Hospital Mãe de Deus - Porto Alegre
Incorporando
Hospital São Lucas da Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul
Incorporando
Instituto de Medicina Integral Professor Fernando Figueira - IMIP
Incorporando
Oncoclínicas
Incorporando
EstudoEVOKE-SCLC-04
PatrocinadorGilead Sciences
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Carcinoma pulmonar de pequenas células
Requisitos
De 18 AnosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT06801834
