Última atualização há 20 dias
Estudo de Sacituzumab Govitecan Versus Padrão de Cuidados em Participantes com Câncer de Pulmão de Células Pequenas em Estágio Extensivo Anteriormente Tratado
695 pacientes em todo o mundo
Disponível em Argentina, United States, Brazil
Gilead Sciences
17Locais de pesquisa
695Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Cancer de pulmão
Carcinoma pulmonar de pequenas células
requisitos para o paciente
De 18 Anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Diagnóstico de SCLC confirmado histologicamente.Pontuação de estado funcional do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1.Doença mensurável por tomografia computadorizada (TC) ou ressonância magnética (RM) conforme avaliado pelo investigador de acordo com os critérios RECIST v1.1.Documentação da progressão da doença radiológica após 1 linha anterior de quimioterapia contendo platina (definida como pelo menos 2 ciclos de tratamento) com ou sem terapia direcionada contra a proteína 1 de morte celular programada (PD-1) ou ligante 1 de morte celular programada (PD-L1; PD-1 e PD-L1 serão referidos a partir de agora como PD-(L)1) para ES-SCLC.
- O intervalo livre de quimioterapia (CTFI) do último dose da quimioterapia de primeira linha à base de platina até a ocorrência de doença progressiva é inferior a 30 dias (independente da manutenção da imunoterapia).Recebeu qualquer tratamento prévio com irinotecano, topotecano, SG, derivados de SN-38, exatecano e agentes semelhantes que visam a topoisomerase I.Metástases do sistema nervoso central (SNC) não tratadas e/ou meningite carcinomatosa. Participantes com metástases cerebrais previamente tratadas podem participar, desde que tenham doença do SNC estável (ou seja, sem evidência de progressão) por pelo menos 4 semanas antes da inscrição e todos os sintomas neurológicos tenham retornado ao nível basal, não apresentem evidência de novas metástases cerebrais ou metástases em aumento, e estejam tomando menos ou igual a 10 mg/dia de prednisona ou seu equivalente.
Sites
Hospital Británico de Buenos Aires - CABA
Incorporando
Exelsus - Oncología Clínica - Tucumán
Incorporando
Instituto de Investigaciones Clínicas Mar del Plata
Incorporando
Centro Oncológico de Excelencia - COE San Juan
Incorporando
Sanatorio Parque - Rosario
Incorporando
Instituto Médico Especializado Alexander Fleming - CABA, Buenos Aires
Incorporando
Hospital Mãe de Deus - Porto Alegre
Incorporando
Hospital São Lucas da Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul
Incorporando
Instituto de Medicina Integral Professor Fernando Figueira - IMIP
Incorporando
Oncoclínicas
Incorporando
EstudoEVOKE-SCLC-04
PatrocinadorGilead Sciences
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Carcinoma pulmonar de pequenas células
Requisitos
De 18 AnosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT06801834
