Última atualização há 8 meses
Estudo clínico para participantes com cárie na primeira infância
156 pacientes em todo o mundo
Eficácia e Aceitabilidade do SDF Comparado ao ART para o Manejo da Cárie na Primeira Infância
Disponível em Chile
Um ensaio clínico randomizado (RCT) com grupos paralelos será conduzido com crianças de jardins de infância e escolas públicas chilenas com idades entre 2 anos e 4 anos e 11 meses.
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar a aceitabilidade e a eficácia clínica do Fluoreto de Diamina Prata (SDF) em comparação com o Tratamento Restaurador Atraumático (ART) no manejo da Cárie Dentária na Primeira Infância (ECC) em nível comunitário. Além disso, este ensaio clínico buscou comparar a qualidade de vida relacionada à saúde bucal e contrastar possíveis efeitos adversos entre ambas as terapias.
Os participantes serão triados e diagnosticados por um dentista experiente e calibrado usando o Sistema Internacional de Detecção e Avaliação de Cáries (ICDAS); após isso, apenas crianças com dentes cariados (ou dente) serão tratadas. Após o diagnóstico, os participantes elegíveis serão escolhidos aleatoriamente por outro operador para serem tratados com SDF ou ART em todos os dentes que necessitam de tratamento na criança:
- Experimental: Aplicação de SDF em dentes cariados e componente de educação em saúde bucal.
- Controle: Técnica ART em dentes cariados e componente de educação em saúde bucal.
O componente de educação em saúde bucal será fornecido a crianças, pais e educadores.
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar a aceitabilidade e a eficácia clínica do Fluoreto de Diamina Prata (SDF) em comparação com o Tratamento Restaurador Atraumático (ART) no manejo da Cárie Dentária na Primeira Infância (ECC) em nível comunitário. Além disso, este ensaio clínico buscou comparar a qualidade de vida relacionada à saúde bucal e contrastar possíveis efeitos adversos entre ambas as terapias.
Os participantes serão triados e diagnosticados por um dentista experiente e calibrado usando o Sistema Internacional de Detecção e Avaliação de Cáries (ICDAS); após isso, apenas crianças com dentes cariados (ou dente) serão tratadas. Após o diagnóstico, os participantes elegíveis serão escolhidos aleatoriamente por outro operador para serem tratados com SDF ou ART em todos os dentes que necessitam de tratamento na criança:
- Experimental: Aplicação de SDF em dentes cariados e componente de educação em saúde bucal.
- Controle: Técnica ART em dentes cariados e componente de educação em saúde bucal.
O componente de educação em saúde bucal será fornecido a crianças, pais e educadores.
Universidad de La Frontera
1Locais de pesquisa
156Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Doenças dentárias e orais
Cáries
Medicação / medicamento a ser usado
Fluoreto de Diamina Prata
requisitos para o paciente
Até 59 meses
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Crianças pertencentes ao jardim de infância INTEGRA ou JUNJI, de 2 anos a 5 anos e 11 meses, com consentimento informado assinado pelos pais e assentimento da criança.Crianças com pelo menos uma lesão de cárie cavitada ativa, estendida na dentina sem sinais de envolvimento pulpar e diagnosticadas com o código ICDAS 5.
- Crianças com doenças sistêmicas subjacentes ou deficiência.Crianças com alergias conhecidas a materiais dentários utilizados.Crianças com residência transitória.Crianças com alterações severas da estrutura dental.
Sites
Universidad de La Frontera
EstudoSDF and ART
PatrocinadorUniversidad de La Frontera
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Cáries
Requisitos
Até 59 mesesTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT06786975
