Última atualização há 12 dias
Um Estudo de 2 anos de EYP-1901 em Indivíduos com Degeneração Macular Relacionada à Idade Úmida (wAMD) (LUCIA) A Eficácia Primária Será Determinada na Semana 56
400 pacientes em todo o mundo
Disponível em Brazil, United States
EyePoint Pharmaceuticals, Inc.
2Locais de pesquisa
400Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Degeneração macular
Degeneração macular relacionada à idade (dmri)
Medicação / medicamento a ser usado
Degeneração Macular Relacionada à Idade Úmida
Inibidor da tirosina quinase
EYP-1901
EyePoint
requisitos para o paciente
De 50 Anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Pacientes previamente tratados ou ingênuos ao tratamento com um diagnóstico documentado de wAMD no olho do estudo, com início da doença que começou em qualquer momento anterior à Visita de Triagem.Melhor Acuidade Visual Corrigida (MACV) pelo escore de letras do Estudo de Tratamento Precoce da Retinopatia Diabética (ETDRS) entre 78 a 35 letras (aproximadamente 20/32 a 20/200 equivalente de Snellen) no olho do estudo na Visita de Triagem e na Linha de Base (Dia 1).Para os sujeitos previamente tratados, deve ter recebido pelo menos 2 injeções IVT anti-VEGF (ou seja, aflibercept 2 mg, aflibercept 8 mg, bevacizumab, ranibizumab ou faricimab) nos 6 meses anteriores para a wAMD de acordo com o padrão de cuidado no olho do estudo antes da Visita de Triagem.
- Fibrose subfoveal, atrofia ou cicatrização no subcampo central.BCVA usando gráficos ETDRS menos de 20 letras (20/400 equivalente Snellen) no olho contralateral.
Sites
Retina Clinic
Incorporando
Hospital de Olhos Participações SA Assis-SP
Incorporando
EstudowAMD
PatrocinadorEyePoint Pharmaceuticals, Inc.
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Degeneração macular relacionada à idade (dmri)
Requisitos
De 50 AnosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT06683742
