O estudo ANA é um projeto de pesquisa voltado para aprimorar o tratamento e os resultados para pacientes com câncer de colo do útero e canal anal, utilizando métodos diagnósticos e terapêuticos inovadores. O estudo consiste nas seguintes fases:
- Identificação e seleção de pacientes;
- Recrutamento de pacientes diagnosticados com câncer de colo do útero ou canal anal que sejam candidatos ao tratamento com radioterapia (RT), com ou sem quimioterapia: os pacientes serão selecionados com base em critérios específicos para garantir uma coorte representativa;
- Desenvolvimento e validação do Teste de ctDNA HPV: desenvolvimento de um teste sensível e específico para detectar o DNA do HPV no sangue. Este teste passará por uma validação rigorosa para garantir sua precisão e confiabilidade;
- Monitoramento de ctDNA: coleta de amostras de sangue de pacientes durante o tratamento e acompanhamento. Os níveis de ctDNA serão monitorados em tempo real para detecção precoce de doença residual ou recorrente. Este método não invasivo visa fornecer uma avaliação mais precisa da eficácia do tratamento e da progressão da doença. Os resultados de ctDNA serão comparados com métodos de imagem tradicionais.
- Tratamento imunoterápico complementar: pacientes com resultados positivos de ctDNA após (quimio)radioterapia serão considerados para imunoterapia adicional. Esta fase avaliará os benefícios da combinação de imunoterapia com (quimio)radioterapia padrão, a fim de melhorar os resultados dos pacientes;
- Acompanhamento e avaliação de resultados: acompanhamento a longo prazo dos pacientes para avaliar os desfechos clínicos, incluindo sobrevida e qualidade de vida.
O estudo ANA visa estabelecer novos padrões no acompanhamento e gerenciamento do câncer de colo do útero e canal anal relacionado ao HPV, melhorando o cuidado ao paciente dentro do sistema público de saúde brasileiro (SUS).