Efeito da Suplementação Sinbiótica na Prevenção da Mucosite em Pacientes com Câncer Submetidos à Quimioterapia

Introdução: No triênio 2023-2025, o câncer colorretal (CCR) será o terceiro tipo de câncer mais comum no Brasil. As abordagens terapêuticas mais utilizadas são a quimioterapia (QTx) e a radioterapia (RTx). Agentes quimioterápicos, como a capecitabina, afetam tanto células malignas quanto células normais, como células gastrointestinais, capilares e do sistema imunológico. O dano celular no trato gastrointestinal (TGI) resulta em vários sintomas, como mucosite e diarreia. A diarreia está ligada à lesão mucosa e pode levar à desidratação, desnutrição, hospitalização, complicações cardiovasculares e morte. A mucosite, por outro lado, é uma inflamação que afeta o TGI. Esta condição dificulta o tratamento, levando a reduções, atrasos ou interrupções da QTx. Esses cenários prejudicam o prognóstico e a qualidade de vida do paciente, resultando em altos custos para controle de sintomas, suporte nutricional, manejo de infecções secundárias e hospitalização. As diretrizes do Grupo de Estudo sobre Mucosite (MASCC/ISOO) recomendam o uso de probióticos como medida preventiva contra diarreia em pacientes com câncer submetidos a QTx e/ou RTx. No entanto, a segurança do uso de probióticos em pacientes imunossuprimidos ainda é controversa, e as hipóteses são baseadas em estudos epidemiológicos e experimentais. Portanto, é necessário avaliar se a suplementação com probióticos ou simbióticos antes da quimioterapia teria os mesmos resultados benéficos. Objetivo: O objetivo geral deste estudo é avaliar se a suplementação com simbióticos pode reduzir a incidência e a gravidade da mucosite oral em pacientes com câncer submetidos à quimioterapia. Os objetivos específicos incluem avaliar a tolerabilidade da suplementação, analisar parâmetros clínicos e laboratoriais relacionados à mucosite e investigar o impacto da intervenção na qualidade de vida dos pacientes. Metodologia: Este é um ensaio clínico randomizado, duplo-cego, paralelo e unicêntrico que será conduzido na Clínica Ambulatorial Borges da Costa, localizada no Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Minas Gerais em Belo Horizonte (HC-UFMG). Os critérios de inclusão envolvem pacientes adultos, com idade ≥ 18 anos, de ambos os sexos, diagnosticados com câncer colorretal e candidatos ao tratamento de quimioterapia de primeira linha com capecitabina isolada ou em combinação com oxaliplatina, tratados no HC/UFMG sob a assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) e capazes de seguir as diretrizes da pesquisa. O estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa da UFMG (CEP-UFMG) sob o número de protocolo CAAE 30177920.2.0000.5149. O estudo envolve 80 participantes distribuídos de acordo com o protocolo de quimioterapia. Os pacientes serão divididos aleatoriamente em dois grupos designados como A e B: um grupo controle recebendo maltodextrina e o outro grupo de intervenção recebendo simbiótico. A suplementação será administrada por 10 dias, duas vezes ao dia, antes do início do tratamento quimioterápico. Amostras biológicas, como fezes e sangue, serão coletadas para análise da microbiota intestinal, níveis de ácidos graxos de cadeia curta (AGCC), presença de infecção, permeabilidade intestinal e marcadores inflamatórios. As coletas biológicas serão realizadas em diferentes pontos ao longo do estudo, incluindo antes da suplementação (D0-D1), no 10º dia de suplementação (D10 pré-QTx) e nos dias 14 e 21 do primeiro ciclo de quimioterapia (D14-QTx e D21-QTx). Os dados serão coletados por meio de avaliações nutricionais, antropométricas e dietéticas, incluindo a Avaliação Global Subjetiva (AGS), Avaliação Antropométrica, Avaliação Dietética (Recordatório de 24h e Questionário de Frequência Alimentar), bem como avaliação da função intestinal e queixas digestivas. Os pacientes serão monitorados diariamente, juntamente com acompanhamento durante o tratamento e registro de dados no prontuário eletrônico. A análise estatística dos dados incluirá cálculo do tamanho da amostra, testes estatísticos apropriados e uma abordagem exploratória para avaliar desfechos clínicos e resultados do estudo. Resultados Esperados: Espera-se que os resultados deste estudo forneçam evidências sobre a eficácia da suplementação com simbióticos na prevenção da mucosite oral em pacientes com CCR submetidos à quimioterapia. Se a intervenção se mostrar eficaz, pode contribuir para o desenvolvimento de estratégias nutricionais mais eficazes no manejo dos efeitos colaterais do tratamento oncológico, melhorando a qualidade de vida e o bem-estar dos pacientes.