Última atualização há 34 dias

Um Estudo de Telitacicept para o Tratamento da Miastenia Gravis Generalizada (RemeMG)

180 pacientes em todo o mundo
Disponível em Brazil, Argentina, United States
A miastenia gravis (MG) é uma doença autoimune que afeta a junção neuromuscular na membrana pós-sináptica. A manifestação predominante é a fraqueza muscular, que geralmente piora com o esforço muscular repetido, de modo que a função é normalmente melhor pela manhã, com fraqueza mais pronunciada no final do dia. Um grande desafio na MG é a falta de terapias que curem a doença. O telitacicept é uma proteína de fusão TACI-Fc totalmente humana que tem como alvo o estimulador de linfócitos B (BLyS) e o ligante indutor de proliferação (APRIL), neutralizando suas interações com os receptores nas células B. O bloqueio da interação entre BLyS e APRIL com seus respectivos receptores de membrana celular (ativador transmembranar e interator CAML [TACI], antígeno de matur
RemeGen Co., Ltd.
180Pacientes no mundo

Este estudo é para pessoas com

Miastenia grave
Miastenia grave generalizada

Medicação / medicamento a ser usado

Miastenia Gravis
gMG

requisitos para o paciente

De 18 Anos
Todos os gêneros

Requisitos médicos

Paciente do sexo masculino ou feminino com idade ≥18 anos na triagem.
Os pacientes têm diagnóstico confirmado prévio de gMG com fraqueza muscular generalizada.
Os pacientes têm anticorpos positivos contra AChR ou MuSK na triagem.
Pontuação MG-ADL ≥6 pontos na triagem e na linha de base com pontuação relacionada a ocular <50% da pontuação total.
Pontuação QMG ≥11 pontos na triagem e na linha de base.
Os pacientes foram diagnosticados com qualquer outra doença autoimune.
Pacientes com infecção aguda ou crônica.
Pacientes com timoma nos últimos 5 anos ou que receberam timectomia ≤6 meses antes da triagem.
Pacientes com imunodeficiência primária atual ou anterior.
Pacientes com antecedentes de malignidade nos últimos 5 anos.
Paciente com diagnóstico prévio ou contínuo de doença cardiovascular grave.
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