Última atualização há 8 dias
Um estudo de Fase 1 de BGB-B2033, isoladamente ou em combinação com tislelizumabe com ou sem bevacizumabe, em participantes com tumores sólidos avançados ou metastáticos
392 pacientes em todo o mundo
Disponível em Puerto Rico, United States, Brazil
BeOne Medicines
4Locais de pesquisa
392Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Câncer de fígado
Carcinoma hepatocelular
Câncer de estômago
Cancer de pulmão
Carcinoma pulmonar de células não pequenas
Medicação / medicamento a ser usado
BGB-B2033
tislelizumab
Bevacizumabe
requisitos para o paciente
De 18 anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Os participantes devem ter um dos seguintes tipos de tumor irressecáveis, localmente avançados ou metastáticos.Carcinoma hepatocelular (CHC): CHC confirmado histologicamente ou citologicamente que seja estágio C do Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC), ou estágio B do BCLC que não seja passível de, ou tenha progredido após, terapia loco-regional e não seja elegível para uma abordagem de tratamento curativa.Câncer gástrico (CG) produtor de alfa-fetoproteína (AFP): CG confirmado histologicamente com AFP > 20 ng/mL no sangue ou tecido tumoral positivo para AFP por um ensaio validado de imuno-histoquímica (IHC) com base em teste local ou central.Tumores de células germinativas: tumores de células germinativas confirmados histologicamente, incluindo tumores do saco vitelino extragonadais (por exemplo, localizados no mediastino, vagina, cérebro, retroperitônio) e não disgerminomas para os quais não existam outras opções de tratamento sistêmico curativo.Câncer de pulmão de células não pequenas escamoso (NSCLC) positivo para glicpican-3 (GPC3): NSCLC escamoso GPC3-positivo confirmado histologicamente com exposição prévia a um inibidor de checkpoint (CPI).Pelo menos uma lesão avaliável para escalonamento de dose, e.Pelo menos uma lesão mensurável para expansão de segurança, conforme definido pelos Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST) versão 1.1.Estado funcional do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 1.Função orgânica adequada conforme definido no protocolo.A disponibilização de amostras de tecido tumoral é obrigatória para partes especificadas do estudo.
- Terapia prévia direcionada contra a glicpican-3 (GPC3) ou o receptor coestimulador de células T 4-1BB (CD137).Doença leptomeníngea ativa ou metástases cerebrais não controladas/não tratadas.Doença autoimune ativa ou histórico de doença autoimune com potencial de recaída.Qualquer malignidade diagnosticada ≤ 2 anos antes da primeira dose do(s) medicamento(s) do estudo, exceto: o tipo de câncer em investigação neste estudo, ou malignidades localmente recorrentes previamente tratadas com intenção curativa.Necessidade de corticosteroides sistêmicos (> 10 mg/dia de prednisona ou equivalente) ou outra terapia imunossupressora dentro de 14 dias antes da primeira dose do(s) medicamento(s) do estudo.Certas comorbidades envolvendo os pulmões, o coração, condições hemorrágicas ou infecções ativas, conforme definido no protocolo.
Sites
Centro Gaucho Integrado de Oncologia, Hematologia, Ensino e Pesquisa - Mãe de Deus Hospital
Incorporando
Hospital da Bahia - Centro Médico
Incorporando
Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto
Incorporando
Hospital Oncológico Dr. Isaac González Martínez
Incorporando
PatrocinadorBeOne Medicines
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Carcinoma hepatocelularCâncer de estômagoCarcinoma pulmonar de células não pequenas
Requisitos
De 18 anosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT06427941
