Implantes Subdérmicos de Estradiol e Testosterona para Tratamento da Menopausa (ESTIME)

O estudo clínico será realizado com 140 mulheres, que serão divididas em três grupos: (1) mulheres pós-menopáusicas com sintomas menopausais e sexuais (n=60); (2) mulheres com insuficiência ovariana precoce (n=40); (3) mulheres com câncer cervical submetidas a histerectomia abdominal com adnexectomia bilateral, com sintomas menopausais e sexuais (n=40). Todas as participantes responderão a questionários para avaliar a qualidade de vida, sintomas menopausais e função sexual. Todas as participantes passarão por exames físicos gerais e ginecológicos, bem como testes hormonais, bioquímicos, tromboembólicos e de imagem. O estudo terá duração de seis meses. As participantes incluídas passarão pelas seguintes visitas: inclusão (pós-seleção) e 1, 3 e 6 meses após a inserção do implante. Para o estudo farmacocinético, amostras de sangue serão coletadas nos seguintes períodos: inclusão (antes da colocação do implante) e após 1h, 2h, 3h, 6h e 12h; uma semana, duas semanas e um mês após a colocação, e então mensalmente até seis meses após a inserção do implante, para avaliar os níveis séricos de Hormônio Luteinizante, Hormônio Folículo Estimulante, estradiol, estrona, testosterona total e globulina transportadora de hormônios sexuais. Parâmetros clínicos, bioquímicos, hormonais e terapêuticos serão avaliados antes da colocação (inclusão) e após 3 e 6 meses. O teste de Mann Whitney será aplicado para avaliar diferenças entre medições e o teste qui-quadrado será aplicado para analisar as proporções de melhora entre os grupos antes e após o tratamento.