Última atualização há 29 dias
Estudo clínico para Participantes com Doença de Crohn Moderadamente a Severamente Ativa
268 pacientes em todo o mundo
Um Estudo sobre a Segurança do TAK-279 e se Pode Reduzir a Inflamação no Intestino de Participantes com Doença de Crohn Moderadamente a Severamente Ativa
Disponível em Brazil, United States
O medicamento sendo testado neste estudo é o TAK-279. O TAK-279 está sendo testado para tratar participantes com doença de Crohn moderadamente a severamente ativa. O estudo avaliará a eficácia e a segurança do TAK-279.
Este ensaio multicêntrico será conduzido globalmente. A duração total do estudo é de aproximadamente 60 semanas, incluindo um período de acompanhamento de segurança de 4 semanas.
Este ensaio multicêntrico será conduzido globalmente. A duração total do estudo é de aproximadamente 60 semanas, incluindo um período de acompanhamento de segurança de 4 semanas.
Takeda
9Locais de pesquisa
268Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Doença de crohn
Medicação / medicamento a ser usado
TAK-279
requisitos para o paciente
Até 75 Anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Homem ou mulher com idade entre 18-75 anos com diagnóstico de doença de Crohn há pelo menos 30 dias. Na Coreia do Sul, o requisito de idade para participantes adultos é >=19 anos.Diagnóstico confirmado de doença de Crohn moderadamente a severamente ativa avaliado pelo SES-CD e CDAI.Os participantes devem ter tido uma resposta inadequada, perda de resposta ou intolerância a pelo menos uma ou mais terapias convencionais, biológicas ou avançadas para doença de Crohn.
- Participantes com colite indeterminada, colite microscópica, colite isquêmica, colite infecciosa, colite por radiação e doença diverticular associada à colite e/ou colite ulcerativa.Ter complicações da doença de Crohn que podem exigir cirurgia durante o estudo.Participantes com uma ostomia atual.Participantes que falharam em 3 ou mais classes de terapias avançadas.
Sites
Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA)
Incorporando
Faculdade de Medicina da Universidade Estadual Paulista - Campus de Botucatu - UNESP
Incorporando
CECIP Jau - Centro de Estudos Clínicos do Interior Paulista Ltda
Incorporando
Irmandade da Santa Casa da Misericórdia de Santos
Incorporando
Hospital das Clínicas de Ribeirão Preto
Incorporando
Galileo Medical Research Ltda.- Brasil
Incorporando
Gastrocentro / Universidade Estadual de Campinas
Incorporando
Solare Trials – Centro de Pesquisa Clínica
Incorporando
L2IP Instituto de Pesquisas Clínicas - Brasilia
Incorporando
PatrocinadorTakeda
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Doença de crohn
Requisitos
Até 75 AnosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT06233461
