Última atualização há 23 dias
AZD0486 como Monoterapia em Leucemia Linfoblástica Aguda de Células B
142 pacientes em todo o mundo
Disponível em Spain, United States, Brazil
Este estudo de escalonamento e otimização de dose está avaliando a segurança, tolerabilidade, PK, PD e atividade clínica da monoterapia AZD0486 em r/r B-ALL.
AstraZeneca
142Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Leucemia
Leucemia linfoblástica aguda
Medicação / medicamento a ser usado
leucemia linfoblástica aguda de células B
Leucemia
B-linfócitos
AZD0486
requisitos para o paciente
De 12 Anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Idade: 12 anos e acima.Participantes com leucemia linfoblástica aguda de células B com expressão de CD19 pelo laboratório local com.Infiltração da medula óssea com >= 5% de blastos.Ou recidivante ou refratária após um mínimo de 2 terapias anteriores ou após 1 linha de terapia anterior se não houver opção disponível de SOC.Participantes positivos para Philadelphia são permitidos em todas as partes do estudo, se intolerantes ou refratários aos TKIs.Para participantes com mais de 16 anos, Estado Funcional do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) inferior ou igual a 2.Para participantes com 16 anos ou menos, escore de Lansky maior ou igual a 50%.
- Envolvimento ativo do SNC por B-ALL, definido pela presença de blastos de ALL no LCR.Recidiva de doença extramedular isolada.Leucemia testicular.História ou presença de patologia do SNC clinicamente relevante, como epilepsia, convulsões, paresia, afasia, acidente vascular cerebral, lesões cerebrais severas, demência, doença de Parkinson, doença cerebelar, síndrome orgânica do cérebro ou psicose.Neurotoxicidade de grau 4 prévia com terapia CAR-T ou TCE.Antecedentes de outra malignidade.Eventos Adversos Não Resolvidos >= Grau 2, de terapias anteriores.Terapia anterior com TCEs dentro de 4 semanas, terapia com células CAR T ou HSCT autólogo dentro de 8 semanas ou alloSCT anterior dentro de 12 semanas do início da terapia.GVHD exigindo terapia imunossupressora dentro de 3 semanas antes do tratamento com AZD0486.
EstudoSYRUS
PatrocinadorAstraZeneca
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Leucemia linfoblástica aguda
Requisitos
De 12 AnosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT06137118
