Se estuda um novo tratamento para depressão maior
Cientistas ao redor do mundo estão investigando se um medicamento em estudo, denominado NMRA-335140, pode ajudar a aliviar os sintomas em pacientes diagnosticados com depressão maior.
O que é o NMRA-335140?
Trata-se de um medicamento em investigação que atua sobre mecanismos cerebrais associados à regulação do humor. Este estudo busca confirmar sua eficácia no tratamento da depressão maior.
Sobre o estudo
Duração total: até 10 semanas (4 semanas de triagem mais 6 semanas de tratamento).
Administração: comprimidos orais de NMRA-335140 ou placebo.
Quem pode participar?
Pessoas diagnosticadas com depressão maior, com idade entre 18 e 65 anos, podem se candidatar para participar deste estudo clínico. Para isso, basta preencher o formulário disponível nesta página, no botão “me candidatar”. Preencher o formulário não obriga à participação, mas nos permite entrar em contato para fornecer mais informações sobre o estudo clínico.
Participar de um estudo clínico não tem custo para o paciente, que também tem acesso a:
- Transporte até os centros de pesquisa mais próximos de sua residência.
- Consultas regulares com médicos especialistas, que são os pesquisadores responsáveis pela condução do estudo.
- Exames necessários como parte do estudo.
Este estudo é para pessoas com
Medicação / medicamento a ser usado
requisitos para o paciente
Requisitos médicos
- Ter um diagnóstico primário de Transtorno Depressivo Maior (TDM) sem características psicóticas confirmado pela Entrevista Clínica Estruturada para Transtornos do DSM 5, Versão de Ensaios Clínicos (SCID 5 CT) na triagem. Este pode ser um primeiro ou episódio recorrente.O episódio depressivo maior atual do participante deve ser confirmado por avaliação independente.Os sintomas do episódio atual de TDM estiveram presentes por mais de 4 semanas antes da Visita de Triagem, mas não por mais de 12 meses antes da Visita de Triagem.Ter uma pontuação total de MADRS de 25 ou mais na Triagem e na Linha de Base.Uma mudança na pontuação total do MADRS entre a Triagem e a Linha de Base de ≤20%.
- Falhou em 2 ou mais cursos de tratamento antidepressivo em doses suficientes por pelo menos 6 a 8 semanas para o episódio atual de TDM.Atualmente ou no ano passado, foi diagnosticado com um transtorno de personalidade segundo o DSM-5-TR ou nos últimos 3 anos foi diagnosticado com qualquer um dos seguintes transtornos do DSM-5-TR: anorexia nervosa, bulimia nervosa ou transtorno de compulsão alimentar.Participantes com transtorno de ansiedade generalizada comórbido, transtorno de ansiedade social, fobias simples ou transtorno do pânico para os quais o TDM é considerado o diagnóstico primário não são excluídos.Ter um diagnóstico vitalício de transtorno bipolar 1 ou 2, esquizofrenia, esquizoafetivo, esquizofreniforme, transtorno obsessivo-compulsivo ou transtorno de estresse pós-traumático (TEPT).Apresentar transtorno moderado a grave por uso de substâncias ou álcool, de acordo com os critérios do DSM-5-TR, nos 12 meses anteriores à triagem, excluindo a nicotina.Estão ativamente suicidas. Isso inclui qualquer tentativa de suicídio nos últimos 12 meses ou estar em sério risco de suicídio, conforme indicado por qualquer intenção suicida atual, incluindo um plano, conforme avaliado pela Escala de Avaliação da Severidade do Suicídio de Columbia (C-SSRS).Os participantes que estão atualmente hospitalizados devido a sintomas de TDM ou suicídio não são permitidos no estudo.Se houver um histórico recente (dentro de 3 meses da triagem) de hospitalização devido a sintomas de TDM, o participante deve ser discutido com o Monitor Médico para elegibilidade.
