Última atualização há 19 dias
Um estudo do Milvexian em participantes após um AVC isquêmico agudo ou um ataque isquêmico transitório de alto risco
15000 pacientes em todo o mundo
Disponível em Argentina, Chile, Mexico, United States, Brazil, Spain
Janssen Research & Development, LLC
21Locais de pesquisa
15000Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
AVC
AVC isquêmico
Avc
requisitos para o paciente
De 40 anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Acidente Vascular Cerebral Isquêmico: um déficit neurológico atribuível a um infarto cerebral agudo e escore de acidente vascular cerebral do Instituto Nacional de Saúde (NIHSS) menor ou igual a (<=) 7 e pelo menos 1 dos seguintes critérios: sinais ou sintomas persistentes do evento isquêmico no momento da randomização, lesão cerebral isquêmica aguda determinada por neuroimagem padrão, participante submetido a trombólise ou trombectomia, ou ataque isquêmico transitório (AIT): déficit neurológico agudo decorrente de isquemia focal do cérebro por história ou exame, com resolução completa dos sintomas do déficit e ausência de infarto cerebral na neuroimagem (por exemplo, tomografia computadorizada (TC) ou ressonância magnética (RM), realizada como parte da prática médica padrão), e escore ABCD2 maior ou igual a (>=) 6.Os participantes serão randomizados assim que possível após a determinação da elegibilidade e dentro de 48 horas do início do evento.Tratamento antiplaquetário atual ou planejado de acordo com as diretrizes internacionais e/ou locais. Se o ácido acetilsalicílico (AAS) for utilizado, será limitado a baixa dose (75 a 100 miligramas (mg)/dia). Doses de carga de agentes antiplaquetários (incluindo AAS) são permitidas de acordo com o padrão de cuidados.Uma participante do sexo feminino deve concordar em não estar grávida, amamentando ou planejando engravidar até 4 dias (5 meias-vidas) após a última dose da intervenção do estudo.Disposto e capaz de aderir às restrições de estilo de vida especificadas neste protocolo.
- Histórico prévio de hemorragia intracraniana, exceto hemorragia subaracnóidea há mais de 1 ano, com tratamento adequado.O acidente vascular cerebral isquêmico transitório (AVCi) é considerado ter uma etiologia cardioembólica com base em investigações locais padronizadas e para as quais as diretrizes recomendam anticoagulação.O acidente vascular cerebral de índice ou AIT é considerado ter outra causa conhecida, não relacionada a fontes aterotrombóticas (tratamento do ensaio de acidente vascular cerebral agudo [TOAST] Etiologia Outra Determinada), com base em investigações locais de padrão de cuidados.Aumento do risco de sangramento, incluindo sangramento clinicamente significativo nos últimos 3 meses, diátese hemorrágica conhecida, prolongamento conhecido do tempo de tromboplastina parcial ativada (TTPA) ou hemorragia na medula espinhal ou hemorragia retiniana.Doença hepática ativa atual, por exemplo, hepatite aguda, cirrose conhecida, incluindo participantes em tratamento antiviral para hepatite.Alergias conhecidas, hipersensibilidade ou intolerância ao milvexian ou seus excipientes.
Sites
Sanatorio Duarte Quiros - Córdoba
Incorporando
Clínica Adventista Belgrano - CABA - Buenos Aires
Incorporando
Hospital Británico de Buenos Aires - CABA
Incorporando
Fundación Sanatorio Güemes - CABA, Buenos Aires
Incorporando
Clínica Mayo de UMCB SRL
Incorporando
Hospital Córdoba
Incorporando
Clínica Privada Vélez Sarsfield - Córdoba
Incorporando
Sanatorio Allende (Nueva Córdoba)
Incorporando
Nuevo Hospital San Roque - Córdoba
Incorporando
Sanatorio de la Cañada - Córdoba
Incorporando
EstudoLIBREXIASTROKE
PatrocinadorJanssen Research & Development, LLC
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
AVC isquêmicoAvc
Requisitos
De 40 anosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT05702034
