Última atualização há 24 dias
Estudo Combinado de Determinação de Dose e Resultados CV com CSL300 (Clazakizumab) em Sujetos Adultos com ESKD Submetidos à Diálise
2310 pacientes em todo o mundo
Disponível em Argentina, United States, Brazil
CSL Behring
12Locais de pesquisa
2310Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Doença renal
Doença renal em estágio final
Doença cardiovascular
Medicação / medicamento a ser usado
clazakizumab
requisitos para o paciente
De 18 Anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Masculino ou feminino com pelo menos 18 anos de idade.Um diagnóstico de ESKD em tratamento de diálise de manutenção por pelo menos 12 semanas.Serum hs-CRP ≥ 2,0 mg/L.Um diagnóstico de diabetes mellitus OU ASCVD.
- Os sujeitos que participaram da Parte 1 (fase 2b) não são elegíveis para participar da Parte 2 (fase 3).Uso concomitante de medicamentos imunossupressores sistêmicos.LFTs anormais.Qualquer doença com risco de vida esperada para resultar em morte dentro de 12 meses.Um histórico de perfuração gastrointestinal, doença inflamatória intestinal (exceto colite ulcerativa totalmente excisada) ou doença ulcerosa péptica.Infecção ativa clinicamente significativa ou antecedentes de infecção fúngica oportunista ou invasiva.
Sites
CEMIC - Hospital Universitario Sede Saavedra - CABA, Buenos Aires
Incorporando
Instituto Médico de la Fundación Estudios Clínicos - Rosario
Incorporando
Instituto de Diálisis Fresenius Mansilla
Incorporando
Centro de Diálisis Fresenius Medical Care Argentina S.A. - Tucumán
Incorporando
Clínica Privada Banfield
Incorporando
Fresenius Medical Care en Avellaneda
Incorporando
Centro de Diálisis CEREHA S.A.
Incorporando
Fresenius Medical Care Ciudad Evita
Incorporando
Clínica Privada Vélez Sarsfield - Córdoba
Incorporando
Fresenius Medical Care Formosa
Incorporando
EstudoPOSIBIL6ESKD
PatrocinadorCSL Behring
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Doença renal em estágio finalDoença cardiovascular
Requisitos
De 18 AnosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT05485961
