Disponível em United States, Brazil
O estudo é composto por uma Visita Basal e 2 Períodos de Acompanhamento. Para os Períodos de Acompanhamento 1 e 2, que incluem a Basal até as visitas do Ano 5, as avaliações serão realizadas no site de Investigação. Para os primeiros 2 anos (Período de Acompanhamento 1), as visitas ocorrerão a cada 6 meses. Para os Anos 3 a 5 (Período de Acompanhamento 2), as visitas de acompanhamento serão realizadas anualmente. Todos os pacientes entrarão no estudo na visita basal e continuarão por 5 anos.
