Última atualização há 3 dias

Belzutifan/MK-6482 para o Tratamento de Feocromocitoma/Paraganglioma Avançado (PPGL), Tumor Neuroendócrino Pancreático (pNET), Tumores Associados à Doença de Von Hippel-Lindau (VHL), Tumor Estromal Gastrointestinal Avançado (wt GIST) ou Tumores Sólidos Com Alterações Genéticas Relacionadas ao HIF-2α (MK-6482-015)

355 pacientes em todo o mundo

Disponível em Spain, Chile, United States, Argentina

Merck Sharp & Dohme LLC

1Locais de pesquisa

355Pacientes no mundo

Este estudo é para pessoas com

Tumor neuroendócrino

Tumor neuroendócrino pancreático

Tumores do estroma gastrointestinal

Tumores sólidos

Belzutifan

De 12 Anos

Todos os gêneros

: Os principais critérios de inclusão incluem, mas não se limitam aos seguintes.
Participantes do sexo masculino e feminino com pelo menos 12 anos de idade (pelo menos 18 anos de idade para a Coorte B1).
Diagnóstico de um dos seguintes: feocromocitoma/paraganglioma (PPGL) avançado/metastático, tumores neuroendócrinos pancreáticos (pNET), tumores localizados associados à doença de von Hippel-Lindau (VHL) ou tumor estromal gastrointestinal (GIST) selvagem avançado ou tumores sólidos avançados com alterações genéticas relacionadas à subunidade alfa do fator induzível por hipóxia-2 (HIF-2α).
Coorte BI: tumores associados à doença de VHL.
Ter um diagnóstico de doença de VHL conforme determinado por um teste germinal localmente e/ou diagnóstico clínico.
Deve ter ≥18 anos de idade.
Tem uma expectativa de vida de pelo menos 3 meses.

: Os principais critérios de exclusão incluem, mas não se limitam, aos seguintes.
Incapaz de engolir medicação administrada por via oral ou tem um distúrbio que possa afetar a absorção de belzutifano.
História de uma segunda neoplasia maligna, a menos que o tratamento potencialmente curativo tenha sido concluído sem evidência de malignidade por 2 anos.
Qualquer um dos seguintes: uma leitura de oxímetro de pulso <92% em repouso, ou requer oxigênio suplementar intermitente, ou requer oxigênio suplementar crônico.
Doença cardíaca clinicamente significativa, incluindo angina instável, infarto agudo do miocárdio, ou bypass arterial (CABG) ou angioplastia coronária transluminal percutânea (PTCA) ≤6 meses antes da entrada no estudo, ou insuficiência cardíaca congestiva classe III ou IV da New York Heart Association.
Recebeu tratamento prévio (exceto análogos da somatostatina) com quimioterapia, terapia-alvo, biológicos ou outra terapia investigacional nas últimas 4 semanas antes da primeira dose da intervenção do estudo.

Centro Oncológico Korben

Incorporando

Cdad. de La Paz 353, C1426 CABA, Argentina

PatrocinadorMerck Sharp & Dohme LLC

Tipo de estudoIntervencionista

Patologias

Tumor neuroendócrino pancreáticoTumores do estroma gastrointestinalTumores sólidos

Requisitos

De 12 AnosTodos os gêneros

ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov

NCT04924075