Anticoagulação para fibrilação atrial pós-operatória de início recente após CABG

Este é um ensaio prospectivo, multicêntrico, aberto e randomizado que compara OAC com ausência de OAC (razão 1:1) em pacientes que desenvolvem POAF de início recente após CABG. O desfecho primário de eficácia é o composto de morte, acidente vascular cerebral isquêmico, ataque isquêmico transitório (AIT), infarto do miocárdio (IM), tromboembolismo arterial sistêmico ou tromboembolismo venoso (TEV) em 90 dias após a randomização. O desfecho primário de segurança é sangramento BARC (Bleeding Academic Research Consortium) grau 3 ou 5 em 90 dias após a randomização. O objetivo geral é avaliar o equilíbrio entre a prevenção de eventos tromboembólicos e o aumento do sangramento. Os pacientes serão randomizados para as seguintes estratégias de tratamento: - Estratégia baseada em OAC (braço experimental): OAC com antagonista da vitamina K (AVK) com razão normalizada internacional (INR) alvo de 2-3 ou qualquer anticoagulante oral direto aprovado (apixabana, rivaroxabana, edoxabana ou dabigatrana) בנוסף à terapia antiplaquetária de base com aspirina 75-325 mg uma vez ao dia ou um inibidor de P2Y12 (clopidogrel ou ticagrelor) - Estratégia apenas com antiplaquetário (braço controle): terapia antiplaquetária única com aspirina 75-325 mg uma vez ao dia ou um inibidor de P2Y12 (clopidogrel ou ticagrelor) A duração da anticoagulação especificada no protocolo é de 90 dias. Pacientes randomizados para o braço controle que desenvolvem FA recorrente após 30 dias podem ser transferidos para um OAC. A inclusão deve levar 60 meses. As visitas de seguimento do estudo serão realizadas em 90 dias e o seguimento por telefone nos dias 30, 60 e 180. Os dados dos pacientes incluídos no registro serão obtidos no centro clínico local por meio de revisão dos prontuários médicos. O perfil de risco basal dos pacientes do registro (ou seja, pacientes elegíveis, mas que não desejam ser randomizados) será analisado e comparado ao dos pacientes randomizados no ensaio. O uso de terapias anticoagulantes e antiplaquetárias na população do registro como um todo e a pontuação basal CHA2DS2-VASC de risco de AVC isquêmico também serão determinados. Até 500 pacientes também terão a opção de participar de um subestudo de saúde digital que inclui um dispositivo vestível de monitoramento do ritmo cardíaco por 30 dias após a alta.