Última atualização há 2 anos
KRT-232 versus a melhor terapia disponível para o tratamento de indivíduos com mielofibrose que são recidivantes ou refratários ao tratamento com inibidor de JAK
385 pacientes em todo o mundo
Disponível em Argentina, United States, Brazil, Spain
Kartos Therapeutics, Inc.
4Locais de pesquisa
385Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Síndromes mieloproliferativas
Mielofibrose
requisitos para o paciente
De 18 anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Diagnóstico confirmado de PMF, MF pós-PV ou MF pós-ET (OMS)Alto, intermediário-2, ou intermediário-1 de risco do Sistema Prognóstico Internacional Dinâmico (DIPSS)Fracasso do tratamento anterior com inibidor de JAKECOG ≤ 2.
- Esplenectomia préviaIrradiação esplênica dentro de 3 meses antes da randomizaçãoHistória de hemorragia grave ou hemorragia intracraniana nos 6 meses anteriores à randomização.Histórico de AVC, deficiência neurológica isquêmica reversível ou ataque isquêmico transitório nos 6 meses anteriores à aleatorização.Terapia prévia com inibidor de MDM2 ou terapia direcionada ao p53Antes do transplante de células-tronco alogênicas ou planos para o transplante de células-tronco alogênicasHistória do transplante de órgãos importantes.Prolongamento do QTc de grau 2 ou superior (> 480 milissegundos por critérios NCI-CTCAE, versão 5.0)
Sites
Sanatorio de la Mujer - Rosario
Incorporando
Instituto Cardiovascular San Luis
Incorporando
Hospital Privado de Córdoba
Incorporando
Instituto Médico Especializado Alexander Fleming - CABA, Buenos Aires
Incorporando
EstudoBOREAS
PatrocinadorKartos Therapeutics, Inc.
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Mielofibrose
Requisitos
De 18 anosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT03662126
