Última atualização há 4 anos
Efeito da sinvastatina na sepse e neutropenia febril em pacientes com leucemia linfoblástica aguda
108 pacientes em todo o mundo
Disponível em Mexico
O óbito associado à sepse é uma das principais complicações relacionadas ao tratamento quimioterápico; atualmente não existem estratégias para prevenir o seu desenvolvimento, além do uso de antibióticos profiláticos ou estimulantes de colônias de granulócitos para reduzir o período de neutropenia febril. A maioria dos ensaios sobre o uso de estatinas é retrospectiva com resultados controversos e inclui pacientes com diferentes situações clínicas que condicionaram o estudo séptico.
Hospital General de Mexico
1Locais de pesquisa
108Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Leucemia
Leucemia linfoblástica aguda
requisitos para o paciente
Até 55 anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Pacientes diagnosticados com leucemia aguda em tratamento com um regime de quimioterapiaEstado de desempenho estável (ECOG: 0 ou escala de Karnofsky maior que 80%) no momento da análise e sob regime de quimioterapiaExpectativa de vida superior a 48 horas após o diagnóstico.Via oral disponível"Tem assinado o consentimento informado no momento do estudo."Pacientes cujo regime de quimioterapia é administrado em um hospital, em vez de ser feito de forma ambulatorial.
- Pacientes com leucemias agudas com mais de 55 anos de idade e com estado funcional prejudicado no momento do diagnósticoElevação das enzimas hepáticas 3 vezes acima da faixa estabelecida pelo laboratório centralEnvolvimento persistente dos rins apesar de estar adequadamente hidratado.Pacientes grávidasPacientes com neuropatia periférica considerada grave ou de grau incapacitante.Pacientes com histórico de transtornos psiquiátricos ou ataques psicóticosIndivíduos que não têm a via oral disponível, que são mantidos com sonda nasogástrica ou que necessitam de suporte para o diagnóstico através de nutrição parenteral.Pacientes em tratamento de diálise peritoneal ou hemodiálisePacientes com leucemia associada à síndrome de DownPacientes em regime de quimioterapia de baixa intensidade ou regime paliativoAlergia prévia a algum componente de estatinaPacientes com histórico de insuficiência hepática (Estágio B ou C de Child-Pugh)
Sites
Hospital General de Mexico Dr. Eduardo Liceaga - Ciudad de México
Incorporando
EstudoSimvastatin
PatrocinadorHospital General de Mexico
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Leucemia linfoblástica aguda
Requisitos
Até 55 anosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT05133310
