Última atualização há 4 anos
Colchicina na diminuição do índice de inflamação perivascular em CTA coronariana: um estudo aberto randomizado
40 pacientes em todo o mundo
Disponível em Brazil
Estudo unicêntrico, prospectivo, randomizado não cego para avaliar a eficácia da prescrição de colchicina versus placebo em pacientes com IFA documentado > -70,1 HU em placas não calcificadas ou mistas do segmento proximal da artéria coronária direita e da artéria coronária descendente anterior esquerda na cinecoronariografia realizada eletivamente após 12 meses de seguimento.
University of Sao Paulo General Hospital
40Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Doença coronariana
requisitos para o paciente
De 18 anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Indivíduos de ambos os sexos com mais de 18 anos de idade;Pacientes submetidos à angiografia coronariana por TC a partir de maio de 2021Angiografia por TC mostrando placas coronárias não calcificadas ou mistas e alto valor de FAI (> -70,1 HU) no segmento proximal da artéria coronária direita e/ou descendente anterior, com capacidade e disposição (na opinião dos investigadores) para cumprir todos os requisitos do estudo.
- Histórico prévio de infarto agudo do miocárdioHistória da revascularização miocárdica percutânea ou cirúrgicaHistórico de cirurgia cardíaca prévia ou doença cardíaca congênitaO uso atual de colchicinaDoença autoimune que requer terapia imunossupressora ou uso atual de terapia com corticosteroides sistêmicos.Neoplasma ativa com indicação de cirurgia, quimioterapia ou radioterapia nos últimos 12 meses (pacientes com histórico de neoplasma e que tenham passado por cirurgia curativa sem necessidade de tratamento nos últimos 12 meses serão permitidos)Doença inflamatória intestinal ou diarreia crônicaAnomalias hematológicas clinicamente significativas e não transitóriasDisfunção renal (TFG < 30 mL/min/1,73 m² e/ou creatinina sérica > 2,5 mg/dL ou < 220 µmol/L)Doença hepática grave (aspartato aminotransferase [AST] ou alanina aminotransferase [ALT] > 3x ULN nos últimos 6 meses)Toxicodependência ou alcoolismo.Histórico de sensibilidade clinicamente significativa à colchicinaIncapacidade de assinar o formulário de consentimento informadoParticipação em outro estudo
EstudoCOPIX
PatrocinadorUniversity of Sao Paulo General Hospital
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Doença coronariana
Requisitos
De 18 anosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT05347316
