Última atualização há 7 dias
Um estudo de Sacituzumab Tirumotecan (MK-2870) como único agente e em combinação com Pembrolizumab (MK-3475) versus tratamento de escolha do médico em participantes com câncer de mama HR+/HER2- irressecável localmente avançado ou metastático (MK-2870-010)
1200 pacientes em todo o mundo
Disponível em Puerto Rico, Chile, Costa Rica, Argentina, United States
Merck Sharp & Dohme LLC
14Locais de pesquisa
1200Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Cancer de mama
Medicação / medicamento a ser usado
Morte Celular Programada-1 (PD1, PD-1)
Ligante 1 de morte celular programada 1 (PDL1, PD-L1)
Ligante 2 de morte celular programada 1 (PDL2, PD-L2)
requisitos para o paciente
De 18 anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Tem câncer de mama avançado localmente irresecável ou metastático, comprovadamente positivo para receptor hormonal (RH+) e negativo para receptor 2 do fator de crescimento epidérmico humano (HER2-).Apresenta progressão da doença radiográfica em uma ou mais linhas de terapia endócrina para câncer de mama HR+/HER2- irressecável localmente avançado/metastático, com uma em combinação com um inibidor de CDK4/6.É um candidato à quimioterapia.Foi avaliado um estado de desempenho do Grupo Cooperativo de Oncologia do Leste (ECOG) de 0 a 1 dentro de 7 dias antes da randomização.Tem função orgânica adequada.Participantes infectados pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV) devem ter o HIV bem controlado com terapia antirretroviral.Os participantes que são positivos para o antígeno de superfície do Hepatite B (HBsAg) são elegíveis se tiverem recebido terapia antiviral para HBV por pelo menos 4 semanas e tiverem carga viral de HBV indetectável.Participantes com histórico de infecção pelo vírus da hepatite C (HCV) são elegíveis se a carga viral do HCV for indetectável.
- Tem câncer de mama passível de tratamento com intenção curativa.Apresentou recorrência precoce (<6 meses após completar a quimioterapia adjuvante/neoadjuvante) e, portanto, é elegível para receber tratamento de segunda linha (2L).Apresenta disseminação visceral avançada/metastática sintomática com risco de evoluir rapidamente para complicações que ameaçam a vida.Recebeu quimioterapia prévia para câncer de mama localmente avançado ou metastático irresecável.Doença autoimune ativa que necessitou de tratamento sistêmico nos últimos 2 anos.História de pneumonite/ doença pulmonar intersticial (não infecciosa) que requer esteroides, ou tem pneumonite/ doença pulmonar intersticial atual.Tem uma infecção ativa que requer terapia sistêmica.
Sites
Sociedad de Beneficencia Hospital Italiano - Córdoba
Incorporando
Instituto Médico de la Fundación Estudios Clínicos - Rosario
Incorporando
Hospital Alemán
Incorporando
Oncovida - Santiago
Incorporando
Clínica RedSalud Vitacura
Incorporando
Hospital Clínico Pontificia Universidad Católica de Chile - Santiago, Región Metropolitana
Incorporando
Hospital Metropolitano - Sede Lindora
Incorporando
ICIMED Instituto de Investigación en Ciencias Médicas
Incorporando
Clínica CIMCA
Incorporando
Health Pharma Professional Research
Incorporando
EstudoMK 2870-010
PatrocinadorMerck Sharp & Dohme LLC
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Cancer de mama
Requisitos
De 18 anosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT06312176
