Última atualização há 6 meses
Quimioterapia e quimioterapia de consolidação com ou sem oxaliplatina para câncer retal distal e observar e aguardar
216 pacientes em todo o mundo
Disponível em Brazil, Uruguay, Argentina
Hospital Alemão Oswaldo Cruz
18Locais de pesquisa
216Pacientes no mundo
Este estudo é para pessoas com
Câncer colorretal
Câncer retal
requisitos para o paciente
De 18 anos
Todos os gêneros
Requisitos médicos
- Idade ≥18 anos;ECOG 0-2 ou KPS≥70;Adenocarcinoma primário do reto (confirmado por biópsia) ao alcance do exame retal digital (pelo menos na ponta/borda inferior) pelo cirurgião colorretal responsável;Documentação endoscópica;Tomografias computadorizadas abdominais e torácicas não mostrando evidências de doença metastática;Imagens de ressonância magnética de alta resolução realizadas em um sistema de 1,5T ou 3,0T usando uma bobina de superfície de matriz faseada com: imagens sagitais T2 incluindo o ânus e o sacro; imagens axiais oblíquas ponderadas em T2 adquiridas em um plano perpendicular ao eixo longo da parede retal guiadas pelas imagens sagitais; imagens coronais adquiridas em paralelo ao plano do canal anal. Pequeno campo de visão (16-18cm), espessura de corte de 3mm, tamanho de matriz aumentado e número aumentado de médias de sinal são necessários.Critérios de definição radiológica (centralizados):Borda inferior do tumor no nível (máx. distância de 1 cm) ou abaixo do anel anorretal definido nas vistas sagitais ou coronais;mrT2, mrT3 (qualquer subclassificação)mrN0-1 (≤3 linfonodos positivos à radiologia)mrEMVI: algum statusmrMRF: algum status
- GravidezECOG ≥3 ou KPS<70Relutante em consentirDoença metastática (de qualquer tipo; os nós ilíacos internos e obturadores são considerados doença local e não doença metastática e, portanto, não serão considerados como critério de exclusão)Desculpe, eu não entendi a pergunta. Poderia fornecer mais contexto ou detalhes para que eu possa ajudar?Irradiação pélvica anteriorNeuropatia de baseRecebendo tratamento com outros medicamentos ou métodos anti-câncerPresença de doenças potencialmente fatais não controladas
Sites
Hospital Británico de Buenos Aires - CABA
Incorporando
Hospital Complejo Médico de la Policía Federal Churruca - Visca
Incorporando
Hospital Italiano de Buenos Aires - CABA, Buenos Aires
Incorporando
Hospital General de Agudos J. M. Ramos Mejía - Buenos Aires, CABA
Incorporando
Hospital de Gastroenterología Dr.Carlos Bonorino Udaondo
Incorporando
Hospital de Clínicas de Porto Alegre
Incorporando
Centro Gaucho Integrado de Oncologia, Hematologia, Ensino e Pesquisa - Mãe de Deus Hospital
Incorporando
Instituto Nacional de Câncer José Alencar Gomes da Silva - INCA
Incorporando
Clínica AMO
Incorporando
Beneficência Portuguesa de São Paulo
Incorporando
EstudoCCHOWW
PatrocinadorHospital Alemão Oswaldo Cruz
Tipo de estudoIntervencionista
Patologias
Câncer retal
Requisitos
De 18 anosTodos os gêneros
ID de estudo exclusivoclinicaltrials.gov
NCT05000697
